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晚期卵巢癌:<font color="red">Rubraca</font>的III期ARIEL3研究的最新数据

晚期卵巢癌:Rubraca的III期ARIEL3研究的最新数据

Clovis近日公布,与接受安慰剂的患者相比,Rubraca的维持治疗能够持续为无进展生存期提供显著益处。在III期ARIEL3研究中接受Rubraca的复发性卵巢癌患者的质量调整时间较长,且没有毒性症状。

网络 - rubraca,卵巢癌,ARIEL3 - 2019-05-22

PARP 抑制剂 <font color="red">Rubraca</font> (rucaparib)一线治疗晚期卵巢癌,显著延长了PFS

PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib)一线治疗晚期卵巢癌,显著延长了PFS

在 HRD 阴性患者的探索性亚组中,Rubraca 组患者的中位 PFS 为 12.1 个月,而安慰剂组为 9.1 个月。

MedSci原创 - 晚期卵巢癌,rucaparib - 2022-04-02

<font color="red">Rubraca</font>在美国获批,成为首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂

Rubraca在美国获批,成为首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂

FDA批准其口服PARP抑制剂Rubraca片剂,用于具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

MedSci原创 - 前列腺癌,PARP抑制剂,rubraca - 2020-05-16

Clovis公司的PARP抑制剂美国获批用于复发性卵巢癌的维持治疗

Clovis公司的PARP抑制剂美国获批用于复发性卵巢癌的维持治疗

2017年4月6日, Clovis公司宣布获得FDA批准PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂, 用于铂类化疗完全或部分缓解的癌症患者的维持治疗,包括复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌而且Rubraca作为维持治疗药物进行治疗,无须再对患者进行基因突变的检测。

MedSci原创 - 卵巢癌,rubraca - 2018-04-10

晚期卵巢癌续命新药欧洲上市,有效延长患者生命!

晚期卵巢癌续命新药欧洲上市,有效延长患者生命!

欧洲的癌症患者现在可以获得纽卡斯尔大学科学家发明并开发的延长寿命的药物。

MedSci原创 - 卵巢癌,新药,试验 - 2018-03-25

晚期卵巢癌患者福音!二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药

晚期卵巢癌患者福音!二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药

而在指导用药方面,正是通过下一代测序(NGS)技术来检测患者是否携带BRCA1和BRCA2基因突变,如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果,则可能适合接受Rubraca治疗。

生物探索 - 晚期卵巢癌,二代测序,卵巢癌新药 - 2016-12-23

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯!

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯!

导读:众所周知,2016年FDA药品审评与研究中心(CDER)共批准22个原创新药(novel drug),包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样,CDER发布了《2016年度新药审批报告》,它不仅报告批准的新药数,而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA,《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

个性化医疗时代的双生花:伴随诊断和靶向治疗药物

个性化医疗时代的双生花:伴随诊断和靶向治疗药物

个性化医疗时代,靶向治疗和伴随诊断作为提供个性化治疗最重要的两个工具,就像是一对双生花。所谓伴随诊断就是与特殊药物/治疗相关联的诊断试验,使用的相应药物就是伴随药物。从某种意义来说,药物治疗的变化催生伴随诊断,伴随诊断的发展进一步促进药物研发。伴随诊断的两种分类一般来说,伴随诊断试验有两组,一组是售后试验,即在药物流入市场后对药物使用说明开发或增加的试验;另一组就是共同开发的伴随诊断,在这种情况下

火石创造 - 伴随诊断,靶向药,个性化医疗 - 2017-03-15

美国批准罗氏公司旗下新型全肿瘤液体活检测试平台

美国批准罗氏公司旗下新型全肿瘤液体活检测试平台

美国监管机构已批准罗氏针对实体瘤患者进行的新型全肿瘤液体活检测试平台(FoundationOne Liquid CDx),这将为无法进行组织活检的患者提供替代选择。

MedSci原创 - 罗氏,液体活检,FoundationOne Liquid CDx - 2020-08-30

上千亿美元,70多种疗法!癌症治疗市场谁主沉浮?

上千亿美元,70多种疗法!癌症治疗市场谁主沉浮?

过去五年开发的癌症治疗方法超过70种,这意味着全球需要更有效的癌症治疗方法。生物制药公司创新疗法的开发推动了整个癌症治疗市场的发展。根据QuintilesIMS的调查,2015年全球癌症治疗市场值为1070亿美元,预计每年增长7.5%-10.5%,至2020年,整个市场值将达到1500亿美元。

生物探索 - 癌症 - 2017-04-10

从妇科“沉默杀手”到5年生存率65.3%,卵巢癌治疗实现新突破!

从妇科“沉默杀手”到5年生存率65.3%,卵巢癌治疗实现新突破!

卵巢癌是常见的妇科肿瘤,多见于40岁以上女性,高龄患者较多,致死率高、复发率高,迫切需要更有效的治疗方案。近年来,随着医疗技术的不断发展,卵巢癌患者也迎来了越来越多的治疗选择。

厚朴方舟 - 卵巢癌 - 2023-01-03

安全性问题:又一公司撤回PARP抑制剂的适应症

安全性问题:又一公司撤回PARP抑制剂的适应症

因为安全性问题,今年的PARP抑制剂可以“一蹶不振”到什么程度?

网络 - PARP抑制剂 - 2022-11-17

Clovis Oncology宣布欧洲委员会批准Rubraca用于复发性卵巢癌的维持治疗

欧盟委员会(EC)已批准使用Rubraca的第二适应症,作为对铂类敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗的单一疗法。

MedSci原创 - 复发性卵巢癌,PARP抑制剂,维持治疗 - 2019-01-25

Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

FDA刚刚开始对Rubraca(rucaparib)进行为期六个月的优先审查,判决将于5月15日之前完成,用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人的单一疗法。

MedSci原创 - Clovis,rubraca,PARP抑制剂,前列腺癌,FDA优先审查 - 2020-01-17

FDA认定rucaparib作为前列腺癌突破性疗法资格

Clovis Oncology公司10月2日宣布,Rubraca (rucaparib)用于单药治疗既往接受过抗雄激素受体疗法以及紫杉烷类化疗的BRCA1/2+成人转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)已被

MedSci原创 - rucaparib,前列腺癌 - 2018-10-06

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