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<font color="red">中国</font>NMPA<font color="red">批准</font>Dupixent用于特应性皮炎

中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎

赛诺菲和再生元制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Dupixent（dupilumab）治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎（AD）患者。

MedSci原创 - 特应性皮炎，儿童特应性皮炎，Dupixent，IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20

<font color="red">中国</font>停止试用未经<font color="red">批准</font>的干细胞治疗方式

中国停止试用未经批准的干细胞治疗方式

援引外媒消息，中国卫生部发言人星期二说，中国将在今年七月一日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。这是中国为期一年的规范医药行业的部分努力。目前，中国大城市日益增多的医院和诊所向患者提供干细胞治疗方式，用于癌症、阿尔茨海默氏症和脊髓损伤等病症。但是，几乎没有特别的科学证据支持这种治疗方式。

干细胞，干细胞治疗 - 2012-01-11

Vericiguat有望在<font color="red">中国</font>获得<font color="red">批准</font>，用于治疗慢性心衰

Vericiguat有望在中国获得批准，用于治疗慢性心衰

拜耳近日宣布，已提交监管申请，以寻求Vericiguat在中国获得批准。Vericiguat是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激物。

MedSci原创 - 心衰，慢性心衰，Vericiguat - 2020-08-29

百济神州的tislelizumab在<font color="red">中国</font>再次获得<font color="red">批准</font>

百济神州的tislelizumab在中国再次获得批准

与化疗相比，tislelizumab 可将 ESCC 患者的死亡风险降低 30%。

MedSci原创 - 食管癌，百济神州，Tislelizumab，PD-1单抗Tislelizumab - 2022-04-19

<font color="red">中国</font>新冠疫苗领先全球，40国与<font color="red">中国</font>合作，多国已紧急<font color="red">批准</font>使用

中国新冠疫苗领先全球，40国与中国合作，多国已紧急批准使用

在疫苗研发上，中国总体处于全球领先地位，每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗，其中在灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两条路线上，总共有4个疫苗进入3期临床。中国还支持鼓励企业同各国开展疫苗研发合作。

网络 - 新冠疫苗 - 2020-11-07

<font color="red">中国</font><font color="red">批准</font>本土生产的肺炎疫苗和HPV疫苗上市

中国批准本土生产的肺炎疫苗和HPV疫苗上市

据美国纳斯达克报道，中国国家药品监督管理局已经批准了由本土制药商沃森生物（Walvax Biotechnology）开发的肺炎疫苗，该疫苗可替代辉瑞公司的Prevnar 13。

MedSci原创 - 中国批准，肺炎疫苗，HPV疫苗 - 2020-01-01

<font color="red">中国</font>NMPA<font color="red">批准</font>Chipscreen Bioscience的Chidamide（Epidaza）用于乳腺癌

中国NMPA批准Chipscreen Bioscience的Chidamide（Epidaza）用于乳腺癌

深圳市奇普生物科技有限公司（Chipscreen Bioscience）宣布，该公司的Epidaza®（Chidamide）是一种口服选择性组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂，先前已批准用于复发性和难治性外周血近日被NMPA批准用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（ABC）患者。

MedSci原创 - Chidamide（Epidaza），NMPA，乳腺癌 - 2019-11-30

NMPA<font color="red">批准</font><font color="red">中国</font>首个曲妥珠单抗生物仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌，胃癌，复宏汉霖，曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

<font color="red">中国</font>新冠疫苗<font color="red">批准</font>上市，全民免费接种！你会打吗？

中国新冠疫苗批准上市，全民免费接种！你会打吗？

国药中生新冠疫苗被批准上市，全民接种免费！你会打吗？

MedSci原创 - 2020-12-31

目前哪些国家订购了<font color="red">中国</font>的新冠疫苗？最新摩洛哥<font color="red">批准</font>紧急使用<font color="red">中国</font>新冠疫苗

目前哪些国家订购了中国的新冠疫苗？最新摩洛哥批准紧急使用中国新冠疫苗

摩洛哥卫生部22日发布公报说，摩洛哥正式批准在摩紧急使用中国国药集团新冠灭活疫苗。

网络 - 新冠疫苗 - 2021-01-24

IMS：这些年，FDA<font color="red">批准</font>的<font color="red">中国</font>仿制药Top5

IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价

艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21

吉利德遭起诉 涉嫌隐瞒使用未<font color="red">批准</font>的<font color="red">中国</font>产药物

吉利德遭起诉 涉嫌隐瞒使用未批准的中国产药物

原因是，吉利德将未经批准的中国产恩曲他滨用于艾滋病毒药物活性成分，并谎称该成分来自一家获得批准的、价格更贵的韩国制造商。

新浪医药新闻 - 吉利德，恩曲他滨 - 2017-07-11

<font color="red">中国</font>NMPA<font color="red">批准</font>了田边制药的依达拉奉治疗ALS

中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS

三菱田边制药株式会社（MTPC）近日宣布，其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS。

MedSci原创 - NMPA，田边制药，依达拉奉，ALS - 2019-08-08

CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市

7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体

不详 - 药品，产前检测 - 2014-07-03

阿斯利康的Lokelma在中国被批准用于治疗高钾血症

阿斯利康的Lokelma（环硅酸钠锆）已在中国被批准用于治疗高钾血症（血液中钾水平升高）的成年患者。

MedSci原创 - Lokelma，中国批准，高钾血症 - 2020-01-06

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