聊聊CAR-T细胞的免疫原性
在临床前和临床研究中纳入CAR相关免疫原性分析，以便对免疫原性反应及其影响进行详细研究，以确保CAR-T细胞在癌症患者治疗中的安全性和有效性。
网络 - CAR-T疗法，免疫原性 - 2023-03-18
Nat Med：异源ChAdOx1 nCoV-19/mRNA疫苗的免疫原性和反应原性
研究人员前瞻性地招募了三组个体，研究异源载体/mRNA疫苗强化方案与标准同源方案的免疫原性和反应原性。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-07-27
NEJM：寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性分析
在这个1期开放标签临床试验中，DNA疫苗可引发抗ZIKV免疫反应。需要进一步研究以更好地评估疫苗的安全性和疗效。
MedSci原创 - 安全性，DNA疫苗，免疫原性，寨卡病毒 - 2021-09-16
JAMA：对2种埃博拉病毒疫苗安全性和免疫原性的评价
本研究旨在评估评估2种埃博拉病毒候选疫苗的耐受性和免疫原性：编码的埃博拉病毒糖蛋白的腺病毒型26载体疫苗(Ad26.ZEBOV)和编码埃博拉病毒、苏丹病毒、马尔堡病毒和大森林病毒核蛋白的糖蛋白的改良安卡拉载体疫苗
MedSci原创 - 埃博拉病毒疫苗，增强接种，免疫反应 - 2016-04-20
生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【英文版】
这份总结允许采用基于风险的方法来评价免疫原性，这意味着授予许可前的免疫原性研究和上市后风险管理计划的程度和类型可根据免疫原性风险及其潜在或实测后果的严重程度而调整。
欧洲药品监管局 - 免疫原性 - 2024-01-22
CELL：研究人员发现具有不同免疫原性的晚期前列腺癌
最近，来自密西根大学的研究人员使用360例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）样品的整合基因组分析，发现了一种新型的前列腺癌亚型。
MedSci原创 - 前列腺癌 - 2018-06-17
生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【中文版】
为便于开展风险分析，指导原则包含一份应考虑的问题列表以及一份包括风险评价的多学科免疫原性总结。
欧洲药品监管局 - 免疫原性 - 2024-01-22
Lancet：中国江苏泰州新型埃博拉疫苗安全性和免疫原性的研究
背景 到现在为止，所有测试的埃博拉病毒疫苗都是根据1976年病扎伊尔爆发的毒株，我们的目的是评估一个新的重组腺病毒5型的基于矢量的埃博拉疫苗的2014年流行的糖蛋白菌株安全性和免疫原性表达。
MedSci原创 - 埃博拉，疫苗 - 2015-03-26
强生COVID-19疫苗JNJ-78436735在早期测试中具有“高度免疫原性”
中期分析数据表明，单剂JNJ-78436735几乎能够在所有参与者中引起强烈的中和性抗体反应。
MedSci原创 - COVID-19疫苗，JNJ-78436735，高度免疫原性 - 2020-09-26
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）
随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了本指导原则
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
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