β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术指南
本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki
中国抗生素杂志 - β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-01-26
β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面,对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议,以规范儿科临床的合理使用。
中国实用儿科杂志 - 内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-09-21
SPC露锋芒——单片复方制剂成降压治疗新趋势
权威指南推荐下SPC地位日益提高 欧美权威指南对于SPC在高血压治疗中的地位给予充分肯定。JNC 7指出当患者血压超过正常值20/10 mm Hg时,可起始联合治疗,而选择SPC有利于降低费用。ESH/ESC 2007年高血压诊疗指南推荐2~3级高血压患者及心血管危险因素为高危或极高危的患者应该起始联合治疗,采用SPC可提高治疗的依从性。2009年 ESH/ES
降压,高血压 - 2011-08-22
药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方,中药复方制剂,征求意见稿 - 2019-03-27
中西药复方制剂的用药风险,你知道吗?
中西药复方制剂是指由两种或多种药物组成,其中既有中药,也有西药的一类制剂。这一类制剂体现了中西药结合的优势与特点,在临床应用广泛,如常见的感冒灵(清)、维C银翘片、珍菊降压片等。然而,中西复方制剂在发挥良好治疗效果的同时,其药品不良反应的发生也越来越频繁。现将常见的几种中西药复方制剂的不良反应列举如下:
上海药讯 - 中西药复方制剂,用药风险,科普 - 2018-03-01
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!
为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典,名方中药,复方制剂,简化注册审批 - 2018-06-04
质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识
抗酸药主要是指能够中和胃酸的碱性药物,如碳酸氢钠、氢氧化铝等,应用后可迅速升高胃内pH值以减轻临床症状。
中国医院药学杂志 - 质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂 - 2023-10-11
病例分享 |“西甲”固定复方制剂,降糖界的“黄金搭档”!
糖尿病治疗是一个漫长的过程。药物治疗过程中不仅要注重降糖方案的有效性,患者依从性及药物的不良反应等也是治疗过程中重要的观察指标。
中国医学论坛报 - 复方制剂,降糖 - 2018-10-22
2012 单片复方制剂降压治疗中国专家共识
中华高血压杂志,2012,20(7):624-628. - 2012-07-10
中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)
CDE - 中药 - 2020-12-07
JASN:降脂复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病进展
英国学者进行的SHARP研究表明,辛伐他汀/依折麦布的复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病患者进展至终末期肾病(ESRD)的进程,并且对其他临床终点包括任何原因的死亡等亦无显著影响。
医学论坛网 - 降脂复方,Vytorin,肾病 - 2014-05-05
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