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<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品药物管理局(FDA)欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)上市许可申请liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,作为低热量饮食增加体力活动的辅助药物,用于肥胖症或超重合并症成人患者的体重管理。 lirag

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>(Novo Nordisk)寻求欧盟批准Semaglutide治疗肥胖症

(Novo Nordisk)寻求欧盟批准Semaglutide治疗肥胖症

丹麦制药公司(Novo Nordisk)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了营销许可申请,寻求批准每周一次的semaglutide用于体重管理。

MedSci原创 - 肥胖症,GLP-1激动剂semaglutide,诺和诺德(Novo Nordisk) - 2020-12-20

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

于12月3日在国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会上公布了糖尿病药物Ryzodeg的BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验的数据。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>IDegLira III期试验显著改善血糖控制及体重

IDegLira III期试验显著改善血糖控制及体重

(Novo Nordisk)12月3日公布了实验性糖尿病复方药IDegLira(长效胰岛素degludec/liraglutide[利拉鲁肽],Victoza/Tresiba)III期研究(在整天及三餐前后,IDegLira改善了空腹血糖餐后血糖水平,同时还

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-04

Oxford Biomedica获得<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>5300万英镑现金投资,开发细胞<font color="red">和</font>基因疗法

Oxford Biomedica获得5300万英镑现金投资,开发细胞基因疗法

细胞基因治疗公司Oxford Biomedica从Novo Holdings获得了5350万英镑的现金投资,以换取该公司10%的股份。

MedSci原创 - Oxford,Biomedica,诺和诺德,5300万英镑,细胞和基因疗法 - 2019-06-02

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

糖尿病巨头(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者2型糖尿病表示,将在2018年第一季度将

新浪医药新闻 - 糖尿病,胰岛素,诺和诺德,CFDA - 2017-09-28

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>长效胰岛素在中国申报临床

长效胰岛素在中国申报临床

9月21日,在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理,这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

医药魔方 - 长效胰岛素 - 2020-09-21

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>(Novo Nordisk)糖尿病药物Victoza优于默沙东公司药物Januvia

(Novo Nordisk)糖尿病药物Victoza优于默沙东公司药物Januvia

2012年4月6日,丹麦(Novo Nordisk)公司,世界最大的胰岛素生产商,周五在一份声明中称,其糖尿病药物Victoza产品标签更新申请已获美国FDA批准,该标签更新所包含的数据表明,在血糖水平控制及体重降低方面

生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-16

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>长效胰岛素icodec在中国申报临床

长效胰岛素icodec在中国申报临床

9月21日,在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理,这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

网络 - 长效胰岛素 - 2020-09-22

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

3月20日,宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。

医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>、赛诺菲……多家企业管线布局

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、、赛诺菲……多家企业管线布局

本次大会上,Novartis、Pfizer、Roche、Merck、Sanofi、BMS、AstraZeneca、GSK、Bayer等众多知名跨国药企一如既往地参与大会,分享公司最近进展及公司发展方向

网络 - 2024-01-12

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>的长效化凝血因子VIII(ESPEROCT)获FDA批准治疗A型血友病

的长效化凝血因子VIII(ESPEROCT)获FDA批准治疗A型血友病

ESPEROCT是长效化的先天性凝血因子VIII,目前被批准用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)的常规预防使用,以减少出血发作的频率。同时也被批准用于按需治疗围手术期的出血事件。

MedSci原创 - 长效化凝血因子VIII,A型血友病,诺和诺德 - 2019-02-20

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>5亿美元支持肥胖管线,礼来硬刚,本土biotech继续担任faster-follow?

5亿美元支持肥胖管线,礼来硬刚,本土biotech继续担任faster-follow?

已宣布4笔关于糖尿病及肥胖症的相关投资,而8月30日,继续收购了一家专注于减肥的biotech(Embark Laboratories)。

bioSeedin柏思荟 - Biotech - 2023-09-03

FDA批准减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。希望这个新适应症能带来10亿美

生物谷 - 药械,注射剂 - 2014-12-25

计划投资37亿美元开发糖尿病片剂药物

于10月7日表示,该公司打算投资200亿丹麦克朗(36.5亿美元)来开发糖尿病片剂药物,以取代传统的胰岛素注射剂。

糖尿病片剂药物,诺和诺德 - 2013-10-18

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