“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行
在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。
MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28
药品追溯体系建设新规发布：明确统一编码要求
4月28日，国家药品监管局发布关于《药品信息化追溯体系建设导则》（以下简称《导则》）《药品追溯码编码要求》（以下简称《要求》）两项信息化标准的公告，明确药品追溯体系构成、对追溯体系各参与方要求及追溯编码要求药品追溯系统可由企业自建，也可由第三方机构提供服务。药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由监管部门负责建设，辅助实现追溯系统之间数据互联互通，并充分发挥追溯数据服务监管作用。《要求》明确，应
中国医药报 - 统一编码，追溯体系，药品 - 2019-05-03
国家药监局：已建设疫苗信息化追溯体系 基本实现上市疫苗全程追溯管理
据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道，疫苗是战胜流行病疫情的重要武器，但是其安全性和有效性始终是第一位的。国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛9日在接受总台央广记者采访时表示，国家药监局坚
央广网 - 疫苗，疫苗信息化，追溯管理 - 2021-01-11
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范
新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22
对接国家信用体系，纳入日常检查，药品追溯体系不健全的药店要“凉”了
《通知》要求，全省各级食品药品监管（市场监管）部门要按照重点推进，分步实施的原则，鼓励药品生产经营企业建立完善药品追溯体系，逐步形成全品种、生产、流通到使用全过程完整追溯与监管链条，并优先将特殊药品、基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系，到2020年底基本完成药品追溯体系全覆盖。
21世纪药店 - 药品追溯体系，药店 - 2018-08-16
国家药监局：统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系
近日，国家药品监督管理局发布有关疫苗追溯标准规范的解读，对我国疫苗追溯标准的内容、适用范围等问题进行了回答。一、标准的编制背景、依据和适用范围1.什么是疫苗信息化追溯体系？答：为贯彻落实药品追溯相关法规，国家药监局规划实施药品信息化追溯体系，按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求，疫苗作为重点产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。疫苗信
国家药监局 - 药监局，标准，信息化追溯 - 2019-09-05
两部门：加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作
在销售注射用A型肉毒毒素时，应通过追溯系统向下游企业或使用单位提供相关追溯信息。
央视新闻 - A型肉毒毒素，追溯体系，建设工作 - 2023-01-22
两部门:确保今年3月底前完成疫苗追溯体系建设
据国家药品监督管理局官方网站消息，1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局药品监管司相关负责人要求，各有关省药监局要督促疫苗上市许可持有人落实疫苗信息化追溯系统
人民网 - 疫苗追溯，部门，体系建设 - 2020-01-04
国家药监局：建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）、《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔2016〕122号），进一步推进药品追溯体系建设，建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系，国家药品监督管理局起草了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
健康中国 - 国家药监局，药品，信息化 - 2018-08-25
国家药监局发文，这些药品率先纳入追溯体系
11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35号)》（以下简称《指导意见》）。
21世纪药店 - 国家药监局，追溯体系 - 2018-11-03
国家药监局：疫苗信息化追溯体系建设所需5项标准已发布实施
近日，国家药品监督管理局官网发布了《有关疫苗追溯标准规范的解读》（以下简称《解读》）。国家药监局表示，统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局于2018年5月，启动药品追溯标准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码规则，提出药品追溯过程中需要企业记录
澎湃新闻 - 药监局，疫苗信息化，体系 - 2019-09-04
全国政协委员方来英：建立药品追溯体系可有效提高造假成本
全国政协委员、中国医院协会副会长方来英在卫健委就全国“两会”代表委员谈健康举行例行发布会上谈到，建立药品信息追溯系统是一个好处多多的事情。
环球网 - 药品追溯，提高造假成本 - 2019-02-27
两部门发文：2020年3月底以前，全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系
12月12日，国家药监局、国家卫健委发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（下称《通知》），要求相关部门、单位立即采取行动，按时、有效建成疫苗追溯体系，否则将按《疫苗管理法》等予以严肃处理。疫苗信息化追溯体系要达到什么水平？《通知》要求必须覆盖疫苗生产、流通和预防接种的全过程，做到来源可查、去向可追、责任可究。上市许可持有人承担建设疫苗信息化追溯系统的主要责任，必须对其所生产的疫苗进行赋
健康界 - 两部门，疫苗，追溯体系 - 2019-12-13
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