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#快速通道指定#
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2020-05-29
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#快速通道指定#
BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症:被授予FDA快速通道指定
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2020-11-21
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#快速通道指定#
CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病,获FDA快速通道指定
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2020-10-24
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#快速通道指定#
同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病,获得FDA的快速通道指定
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2020-08-22
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#快速通道指定#
非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211,获得FDA快速通道指定
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2020-07-19
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#快速通道指定#
FDA授予伊立替康脂质体(ONIVYDE)快速通道指定,用于转移性胰腺癌的一线联合治疗
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2020-06-19
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#快速通道指定#
Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症,获得美国快速通道指定
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2020-05-24
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上周获批II期临床后,Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得FDA授予的快速通道指定
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2020-05-15
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获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后,荣昌生物再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验
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2020-05-04
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获得1亿美元融资后,荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定
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2020-04-20
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和记黄埔的Surufatinib获得FDA授予快速通道指定,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤
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2020-04-20
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Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定,治疗hATTR淀粉样变性
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2020-04-17
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非阿片类镇痛药EC5026治疗神经性疼痛:获得FDA授予快速通道指定
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2020-04-12
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FDA授予ADC药物sacituzumab govitecan快速通道指定,用于治疗转移性尿路上皮癌
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2020-04-10
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Blaze Bioscience的光学成像剂BLZ-100用于"点亮"儿童中枢神经系统肿瘤,获FDA授予快速通道指定
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2020-04-10
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Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌,获得FDA的快速通道指定
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2020-04-10
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#快速通道指定#
Agenus的PD-1单抗Balstilimab联合CTLA-4单抗Zalifrelimab治疗晚期宫颈癌,获得FDA的快速通道指定
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2020-03-16
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#快速通道指定#
Daré Bioscience的克林霉素水凝胶DARE-BV1获得FDA快速通道指定,用于治疗细菌性阴道病
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2020-03-14
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#快速通道指定#
EHP的大麻双酚衍生物口服制剂EFDA-101治疗系统性硬化症,获得美国FDA的快速通道指定
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2020-03-08
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Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定,用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病
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2020-02-03
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#快速通道指定#
FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定
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