发布了资讯 2024-04-06
日本厚生省批准全球首个CLDN18.2单抗zolbetuximab一线治疗胃癌！
安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗CLDN18.2阳性
发布了资讯 2024-03-29
Angew Chem Int Ed Engl：郭俊凌教授团队在多酚基全细胞肿瘤疫苗开发取得重要进展
肿瘤疫苗是一种具有前景的新型免疫治疗方式，通过利用机体的免疫系统来引发特异性的抗肿瘤免疫应答，实现对肿瘤生长和转移的抑制。肿瘤疫苗的有效性依赖于有足够多数量的肿瘤抗原对先天免疫系统的刺激，够实现抗原交
发布了资讯 2024-03-27
JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点
在当前任期内，美国最高法院将决定食品药品监督管理局（FDA）诉希波克拉底医学联盟（AHM）一案，该案挑战FDA对米非司酮的监管，这是美国一半以上堕胎中所涉及的药物。许多人已经注意到该案对生殖正义的明显
发布了资讯 2024-03-15
重大突破！全球首款代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）药物获批!
昨晚，Madrigal公司药物Resmetirom获美国FDA批准，成为首个用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASH）的药物。虽然此前一则社交媒体上的消息被删除，并且公司回应称尚未收到FDA通知
发布了资讯 2024-03-14
这十款药物，今年有望获FDA批准！
2024年开年至今，FDA批准了用于治疗成人和一岁及以上小儿的传染性软疣药物Zelsuvmi以及全球首款实体瘤TIL疗法Lifileucel等，那么3月至年底FDA有望批准的药物有哪些呢？
发布了资讯 2024-02-19
FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌
2月13日，Ipsen（益普生）宣布FDA已批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）的补充新药申请（sNDA），用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂联用（NALIRIFOX方案），作为转移性胰腺导管
发布了资讯 2024-02-12
MAdCAM-1，下一个FIC药物的关键靶点
MAdCAM-1（粘膜血管地址素细胞粘附分子1）是一种内皮细胞粘附分子，在免疫系统中发挥关键作用。它主要存在于肠道黏膜血管内皮细胞表面，可以结合免疫细胞表面的α4β7整合素，从而促使免疫细胞（如淋巴细
发布了资讯 2024-01-29
强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗（JNJ-6372）和三代EGFR抑制剂兰泽替尼国内申报上市！
埃万妥单抗是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。
发布了资讯 2024-01-25
【解读分享】药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。
发布了资讯 2024-01-21
Nat Rev Clin Oncol：探索下一代抗体偶联药物（ADC）
ADC的治疗潜力巨大，但要实现这一潜力，需要克服几个关键挑战，如耐药性、肿瘤内和瘤瘤间异质性以及TRAE的风险。新兴的ADC模式，包括双特异性和双载荷ADC，显示出解决耐药性和肿瘤异质性的潜力
发布了资讯 2024-01-20
OX40/OX40L：癌症及自免疫明星靶点
OX40L通过激活OX40信号通路，促进Th2等辅助性T细胞的活化，从而促进炎症的发生。因此，OX40和OX40L也有望成为特应性皮炎（AD）等治疗的一个新靶点。
发布了资讯 2024-01-14
KRAS突变抑制剂最新汇总与对比：肺癌，胰腺癌，结直肠癌......
最早被发现的肺癌驱动基因，RAS基因一直是肺癌患者的噩梦，因为这一靶点从1982年被发现以来的长达40年的时间都没有一款靶向药获批，一旦化学疗法或免疫疗法失败，完全没有可用的靶向治疗方案，预后极差！近
