发布了资讯 2021-04-08

iPS细胞用于COVID-19的药物筛查

去年,全世界对SARS-CoV-2(引起COVID-19大流行的病毒)进行了深入研究。尽管已经有几种疫苗可用,但病毒的快速突变引起人们对感染将继续传播的担忧。

发布了资讯 2021-04-08

FDA批准吉利德的Trodelvy治疗三阴性乳腺癌

Trodelvy还显著改善了总体反应和临床受益率。该机构表示,Trodelvy已经获得了优先审查和突破性疗法称号。

发布了资讯 2021-04-06

RET抑制剂TPX-0046治疗肿瘤,I/II期SWORD-1期研究已取得初步临床数据

在5例未行RET TKI的患者中,有4例显示肿瘤消退率为-42%、-37%、-23%和-3%。在9例接受TKI治疗的患者中,有3例患者的肿瘤消退率为-44%、-27%和-17%。

发布了资讯 2021-04-06

如何应对SARS-CoV-2加州变种?VIR-7831具有中和活性

Vir生物技术公司今天宣布进行新的临床前研究,证明该公司的研究性SARS-CoV-2单克隆抗体VIR-7831能够保持其中和作用。

发布了资讯 2021-03-29

FP-025治疗COVID-19相关的ARDS,II/III期临床试验已正式开始

急性呼吸窘迫综合症(ARDS),是在严重感染、休克、创伤及烧伤等疾病过程中,肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞炎症性损伤造成的弥漫性肺泡损伤,导致的急性低氧性呼吸功能不全或衰竭。

发布了资讯 2021-03-29

日本厚生劳动省批准CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤

该批准基于TRANSCEND NHL 001试验在R / R B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的功效和安全性数据。

发布了资讯 2021-03-27

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。

发布了资讯 2021-03-27

EMA就使用regdanvimab治疗COVID-19,持谨慎意见

EMA人用药品委员会(CHMP)已完成对单克隆抗体regdanvimab(也称为CT-P59)治疗COVID-19的审查。

发布了资讯 2021-03-27

BMS的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤,已获得FDA批准

Bristol Myers Squibb(BMS)和蓝鸟生物公司(Bluebird Bio)周五宣布,FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma。

发布了资讯 2021-03-27

葛兰素史克(GSK)寻求COVID-19单克隆抗体VIR-7831的紧急授权

葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology周五宣布,已向FDA提交申请,以寻求VIR-7831的紧急使用授权(EUA)。

发布了资讯 2021-03-27

Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,CHMP持积极意见

它还将是首个也是唯一的具有三种给药方式的单剂癌症免疫疗法,允许每两周、三周或四周一次给药,使医生和患者可以灵活地管理治疗。

发布了资讯 2021-03-27

转移性激素敏感型前列腺癌如何治疗?XTANDI(enzalutamide)有望获得欧盟批准

制药公司Astellas今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对XTANDI(enzalutamide)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的申请持积极意见。

发布了资讯 2021-03-27

欧洲药品管理局:建议Saxenda用于治疗12至17岁青少年肥胖症

当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时,肥胖青少年的体重指数(BMI)和体重显著降低。

发布了资讯 2021-03-27

CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50%的SLE(系统性红斑狼疮)患者诊断为狼疮性肾炎,通常在诊断的1年内进展。

发布了资讯 2021-03-27

ZYESAMI治疗COVID-19呼吸衰竭,IIb / III期临床试验取得积极结果

制药公司NeuroRx今日宣布,在FDA快速通道指定下进行的IIb / III期临床试验已完成60天顶线数据分析,该试验论证了ZYESAMI治疗COVID-19呼吸衰竭患者的有效性。

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