评论了资讯 2021-10-24

Lancet Neurol:血浆磷酸化 tau 217 和磷酸化 tau 181 作为阿尔茨海默病和额颞叶变性的生物标志物

有研究者比较了这两个生物标志物在认知正常的参与者和临床诊断为轻度认知障碍、阿尔茨海默病综合征或额颞叶变性(FTLD)综合征的患者中的诊断价值。

评论了资讯 2021-10-24

Front Oncol: 一线化疗的基础上联合PD-1抑制剂可改善晚期胆道癌患者的预后

晚期胆道癌(BTC, 包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌)的治疗选择比较有限。中国人民解放军总医院的团队开展了回顾性研究,评估晚期BTC患者一线化疗的基础上加入PD-1抑制剂能否改善患者的预后,以及安全性如何。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

评论了指南 2021-10-24

FDA行业指南:大疱性表皮松解症:开发治疗皮肤表现的药物

指南的目的是帮助申办者开发用于治疗或预防异质性疾病组(统称为大疱性表皮松解症 (EB))的严重皮肤表现的药物。 缺乏有效的 EB 治疗选择代表了一个重要的未满足的医疗需求。

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FDA指导原则:非转移性去势抵抗性前列腺癌:临床试验中无转移生存终点的考虑

该指南为申办者提供了关于在 FDA 监管的药物或生物制品的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 开发计划的临床试验中使用无转移生存 (MFS) 作为终点的建议。

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Chin Med J:北京医院李宏义团队提出经络可能是组织液循环网络,开拓经络全新领域

总之,这套理论学说,自从30年前张颖清提出的“全息生物学”的经络学说外,最为落地的一种学说。但是未来的研究与应用,还需要更多的实验支持

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FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施

指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 节的实施信息,该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C 法案第 505(c) 条批准

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CVM GFI #197 记录电子数据文件和统计分析程序

为支持新的动物药物申请而向 CVM 提交的材料通常包括一项或多项研究的最终研究报告 (FSR)

评论了指南 2021-10-24

FDA用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 的器械的非临床和临床研究指南选择更新(草案)

FDA 打算在获得并考虑对这些选定更新的公众意见后,将该指南草案纳入一份最终指南文件。

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CVM GFI #197 记录电子数据文件和统计分析程序

支持新的动物药物申请而向 CVM 提交的材料通常包括一项或多项研究的最终研究报告 (FSR)。

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Lancet Neurol:血浆磷酸化 tau 217 和磷酸化 tau 181 作为阿尔茨海默病和额颞叶变性的生物标志物

研究者比较了这两个生物标志物在认知正常的参与者和临床诊断为轻度认知障碍、阿尔茨海默病综合征或额颞叶变性(FTLD)综合征的患者中的诊断价值。

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Front Oncol:呋喹替尼+PD-1抑制剂 vs 瑞戈非尼+ PD-1抑制剂治疗难治性微卫星稳定的转移性结直肠癌患者的疗效

瑞戈非尼联合nivolumab治疗难治性mCRC(MSS或pMMR)的客观缓解率(ORR)为36%,中位无进展生存期(PFS)为7.9个月。

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Front Oncol: 一线化疗的基础上联合PD-1抑制剂可改善晚期胆道癌患者的预后

晚期胆道癌(BTC, 包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌)的治疗选择比较有限。中国人民解放军总医院的团队开展了回顾性研究,评估晚期BTC患者一线化疗的基础上加入PD-1抑制剂能否改善患者的预后,以及安全性如何。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

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Brain:中风、疲劳、冷漠、痴呆……这些脑小血管病症状都与炎症有关!

如果把**大脑的颈动脉比作树冠,水分经过由粗到细的树枝,输送到每一片树叶,而最末梢的树杈就是“脑小血管”。

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Neurology :遗传性vs散发性血管瘤,破裂风险哪个高?

有人认为,与没有这种病史的患者相比,这些患者的UIA破裂风险更高。家族性颅内动脉瘤研究报告称,与零星的UIA患者相比,有aSAH家族史加上高血压或吸烟或两者都有的人的破裂率要高17倍。

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JBMR:口服氨基双膦酸盐对COVID-19感染结果的影响

我们进行了一项以人群为基础的回顾性观察队列研究,主要目的是确定口服N-bps治疗是否在严重新冠肺炎的易感性中起作用。

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