发布了资讯 2022-03-01

拜耳CKD药物Kerendia获得欧盟批准

拜耳近日宣布,欧盟监管机构已批准 Kerendia (finerenone) 用于治疗患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病(CKD)的成年患者。

发布了资讯 2022-03-01

湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)

根据所有三个剂量组的汇总数据,接受 KSI-301 的患者从基线到一年结束的调整后平均 BCVA 变化为 +1.0,而 Eylea 组的变化为 +7.0。

发布了资讯 2022-03-01

辉瑞和 Biohaven 获得欧盟委员会对偏头痛药物 Vydura 的认可

辉瑞和 Biohaven Pharmaceutical 表示,欧洲药品管理局的药物顾问小组建议批准成人偏头痛治疗药物 Vydura(rimegepant)。

发布了资讯 2022-03-01

CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌

百时美施贵宝本周五宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。

发布了资讯 2022-03-01

罗氏将启动阿尔茨海默病药物 gantenerumab 的新 III 期研究

在SCarlet RoAD和Marguerite RoAD开放标签扩展研究中,gantenerumab显著降低了散发性阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑块。

发布了资讯 2022-03-01

Nrf2 激活剂 bardoxolone 治疗慢性肾病(CKD),FDA持反对意见

FDA 得出的结论是,提交的数据未能表明 bardoxolone 可有效减缓 Alport 综合征患者的肾功能丧失。

发布了资讯 2022-02-28

阿斯利康/第一三共的 Enhertu 在 HER2低表达的乳腺癌研究中取得成功

与医生选择的化疗相比,抗体药物偶联物 Enhertu(曲妥珠单抗-deruxtecan)显著改善了 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

发布了资讯 2022-02-28

拜耳CKD药物Kerendia获得欧盟批准

拜耳近日宣布,欧盟监管机构已批准 Kerendia (finerenone) 用于治疗患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病(CKD)的成年患者。

发布了资讯 2022-02-27

湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)

根据所有三个剂量组的汇总数据,接受 KSI-301 的患者从基线到一年结束的调整后平均 BCVA 变化为 +1.0,而 Eylea 组的变化为 +7.0。

发布了资讯 2022-02-27

辉瑞和 Biohaven 获得欧盟委员会对偏头痛药物 Vydura 的认可

辉瑞和 Biohaven Pharmaceutical 表示,欧洲药品管理局的药物顾问小组建议批准成人偏头痛治疗药物 Vydura(rimegepant)。

发布了资讯 2022-02-27

罗氏将启动阿尔茨海默病药物 gantenerumab 的新 III 期研究

在SCarlet RoAD和Marguerite RoAD开放标签扩展研究中,gantenerumab显著降低了散发性阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑块。

发布了资讯 2022-02-27

CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌

百时美施贵宝本周五宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。

发布了资讯 2022-02-27

Nrf2 激活剂 bardoxolone 治疗慢性肾病(CKD),FDA持反对意见

FDA 得出的结论是,提交的数据未能表明 bardoxolone 可有效减缓 Alport 综合征患者的肾功能丧失。

发布了资讯 2022-02-21

由于患者死亡,CAR-T细胞疗法ATA2271的临床试验被暂停

生物制药公司 Atara Biotherapeutics 本周五表示,其自体间皮素靶向 CAR-T 细胞疗法 ATA2271 的 I 期试验已被暂停。

发布了资讯 2022-02-19

重度抑郁症新药Zuranolone,疗效迅速且明显

研究 zuranolone 治疗重度抑郁症(MDD)的 III 期 CORAL 研究达到了主要和关键次要终点,表明在第三天和两周内抑郁症状“迅速且具有统计学意义的减少”。

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