发布了资讯 2021-01-31
Brilacidin治疗COVID-19的II期临床试验,计划于下周开始
临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals近日宣布,该公司用于治疗COVID-19的Brilacidin的II期临床试验计划于下周开始。
发布了资讯 2021-01-31
Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价
人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。
发布了资讯 2021-01-31
Lenzilumab治疗COVID-19住院患者,即将开展III期临床
生物制药公司Humanigen近日宣布,已完成Lenzilumab治疗COVID-19住院患者的III期研究入组工作。该公司预计将于2021年3月公布主要临床数据。
发布了资讯 2021-01-31
Auris Medical宣布启动AM-301治疗过敏性鼻炎的临床研究
研究对象将在过敏原激发室暴露在花粉中4小时,评估暴露后患者的总鼻部症状评分(TNSS)(临床终点)。
发布了资讯 2021-01-31
美国FDA授予Bcl-2抑制剂APG-2575第五个孤儿药称号,用以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种异质性疾病,是美国非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二大常见亚型,约占所有NHL发病率的20%。
发布了资讯 2021-01-31
COVID-19候选疫苗VLA2001已完成I / II期临床试验的患者招募
法国特种疫苗公司Valneva已完成其灭活的佐剂型COVID-19疫苗VLA2001的I / II期研究的患者招募工作,预计将于2021年4月发布初步数据。
发布了资讯 2021-01-31
WCLC 2020:Datopotamab deruxtecan和Enhertu在晚期非小细胞肺癌患者中显示出有希望的临床活性
两种抗体药物偶联物(ADCs)对晚期NSCLC患者均具有令人鼓舞的疗效。
发布了资讯 2021-01-31
WCLC 2020:Patritumab Deruxtecan治疗EGFR突变的NSCLC患者
初步评估表明,对patritumab deruxtecan治疗有反应的患者在基线时HER3表达水平均较高。
发布了资讯 2021-01-31
WCLC 2020:Tagrisso可显著延长EGFR突变非小细胞肺患者的无病生存期
在接受过辅助化疗的患者中,Tagrisso辅助剂可将疾病复发或死亡的风险降低84%(危险比[HR]为0.16、95%置信区间0.10-0.26)。
发布了资讯 2021-01-31
WCLC 2020:Neratinib治疗EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌,II期研究取得相对积极的结果
该试验的中期疗效结果显示,对于先前接受过TKI治疗的10例可评估患者,有6例患者(60%)经历了部分缓解,8例患者(80%)经历了临床获益。
发布了资讯 2021-01-30
中国国家药品管理局(NMPA)授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”
安进公司今天宣布,其研究性KRASG12C抑制剂sotorasib已获得中国国家药品管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)的“突破性疗法称号”。
发布了资讯 2021-01-30
欧洲监管机构对Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症持积极意见
CHMP建议每周一次Sogroya®(somapacitan)用于代替成人AGHD内源性生长激素。