发布了资讯 2021-01-31

Brilacidin治疗COVID-19的II期临床试验,计划于下周开始

临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals近日宣布,该公司用于治疗COVID-19的Brilacidin的II期临床试验计划于下周开始。

发布了资讯 2021-01-31

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。

发布了资讯 2021-01-31

Lenzilumab治疗COVID-19住院患者,即将开展III期临床

生物制药公司Humanigen近日宣布,已完成Lenzilumab治疗COVID-19住院患者的III期研究入组工作。该公司预计将于2021年3月公布主要临床数据。

发布了资讯 2021-01-31

Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌,ORR高达93%

客观缓解率(ORR)为93%(95%CI:68-100)。

发布了资讯 2021-01-31

Auris Medical宣布启动AM-301治疗过敏性鼻炎的临床研究

研究对象将在过敏原激发室暴露在花粉中4小时,评估暴露后患者的总鼻部症状评分(TNSS)(临床终点)。

发布了资讯 2021-01-31

美国FDA授予Bcl-2抑制剂APG-2575第五个孤儿药称号,用以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种异质性疾病,是美国非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二大常见亚型,约占所有NHL发病率的20%。

发布了资讯 2021-01-31

COVID-19候选疫苗VLA2001已完成I / II期临床试验的患者招募

法国特种疫苗公司Valneva已完成其灭活的佐剂型COVID-19疫苗VLA2001的I / II期研究的患者招募工作,预计将于2021年4月发布初步数据。

发布了资讯 2021-01-31

WCLC 2020:Datopotamab deruxtecan和Enhertu在晚期非小细胞肺癌患者中显示出有希望的临床活性

两种抗体药物偶联物(ADCs)对晚期NSCLC患者均具有令人鼓舞的疗效。

发布了资讯 2021-01-31

WCLC 2020:Patritumab Deruxtecan治疗EGFR突变的NSCLC患者

初步评估表明,对patritumab deruxtecan治疗有反应的患者在基线时HER3表达水平均较高。

发布了资讯 2021-01-31

WCLC 2020:Tagrisso可显著延长EGFR突变非小细胞肺患者的无病生存期

在接受过辅助化疗的患者中,Tagrisso辅助剂可将疾病复发或死亡的风险降低84%(危险比[HR]为0.16、95%置信区间0.10-0.26)。

发布了资讯 2021-01-31

甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国FDA“快速通道资格”

胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,患者存活率低。

发布了资讯 2021-01-31

WCLC 2020:Neratinib治疗EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌,II期研究取得相对积极的结果

该试验的中期疗效结果显示,对于先前接受过TKI治疗的10例可评估患者,有6例患者(60%)经历了部分缓解,8例患者(80%)经历了临床获益。

发布了资讯 2021-01-30

欧洲药品管理局(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

Oxbryta(voxelotor)旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病(SCD)患者的溶血性贫血。

发布了资讯 2021-01-30

中国国家药品管理局(NMPA)授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

安进公司今天宣布,其研究性KRASG12C抑制剂sotorasib已获得中国国家药品管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)的“突破性疗法称号”。

发布了资讯 2021-01-30

欧洲监管机构对Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症持积极意见

CHMP建议每周一次Sogroya®(somapacitan)用于代替成人AGHD内源性生长激素。

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