发布了指南 2023-12-01
《2021年日本胃肠病学会循证临床实践指南:胆石症》意见要点
本次修订分别从流行病学、发病机制、诊断、治疗、预后及并发症等方面,对上一版中的临床问题进行回顾并重新划分为三类共52个问题,为胆石症患者的临床管理决策提供指导。
发布了指南 2023-12-01
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
发布了指南 2023-12-01
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》。
发布了指南 2023-12-01
国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第58号)
为指导特应性皮炎治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》。
发布了指南 2023-12-01
2023 ISTH指南:化疗相关性血小板减少症的管理
血小板减少症是化疗常见的不良反应。化疗相关性血小板减少症(CIT)的发展受癌症类型和治疗的影响,大约三分之一的实体瘤诊断患者和一半的血液恶性肿瘤患者发生CIT。本文主要针对CIT的管理提供指导建议。
发布了指南 2023-12-01
关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
发布了指南 2023-12-01
《注射用多黏菌素用于儿童的临床实践指南》计划书
本指南计划书主要介绍该指南的制订背景、目的与意义、应用人群、指南制作方法和流程,使指南编写全过程规范透明,通过全面的证据检索、规范的证据评价、科学的推荐意见形成方法,提高指南的严谨性和科学性。
发布了指南 2023-11-30
2023 SEEN临床指南:成人创伤性脑损伤后垂体功能减退
创伤性脑损伤(TBI)与垂体功能减退有关,垂体可直接受到影响或继发于缺血、炎症、兴奋性毒性或免疫等因素。本文主要针对成人创伤性脑损伤后垂体功能减退的管理提供指导。
发布了指南 2023-11-30
2023 JHRS专家共识文件:心电图自动诊断—心电图自动诊断不当的内部处理及其问题
在心电图的自动分析诊断中,复杂的计算机处理是分步骤进行的,心电图机生产厂家根据自己的概念构建了自动诊断系统。本文主要本文列举了一些不适当的自动诊断实例,讨论了不适当自动处理的实际情况及其存在的问题。