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PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定

2020-2-20

PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定

Astellas制药公司和Seattle Genetics制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予PADCEV™(enfortumab vedotin-ejfv)联合抗PD-1疗法KEYTRUDA®的突破性疗法认定,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性膀胱癌。

CheckMate-025的更新结果显示,在晚期或转移性肾细胞癌患者中,接受PD-1单抗Opdivo治疗的患者在五年后还存活的比例为26%

2020-2-17

CheckMate-025的更新结果显示,在晚期或转移性肾细胞癌患者中,接受PD-1单抗Opdivo治疗的患者在五年后还存活的比例为26%

百时美施贵宝公司宣布了CheckMate-025 3期研究的五年随访结果,该研究证明使用Opdivo(nivolumab)与依维莫司相比,在先前治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者中具有更高的总体生存率(OS)和客观反应率(ORR)。该数据于2月15日星期六在美国临床肿瘤学会2020泌尿生殖…

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2020-2-17

1000份最新泌尿外科指南,直接下载

泌尿外科相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Opdivo联合Yervoy用于先前未治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者,在42个月的随访中证明了持续的生存益处

2020-2-17

Opdivo联合Yervoy用于先前未治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者,在42个月的随访中证明了持续的生存益处

百时美施贵宝公司今天宣布了CheckMate -214三期研究的最新结果,该研究评估了PD-1单抗Opdivo(nivolumab)加CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)与舒尼替尼的组合在先前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)中随访42个月的疗效。

Onvansertib能够克服Zytiga耐药性并为mCRPC患者提供临床益处

2020-2-14

Onvansertib能够克服Zytiga耐药性并为mCRPC患者提供临床益处

Trovagene是一家临床阶段的肿瘤治疗公司,其研究性新药Onvansertib预期用于治疗包括前列腺癌、结肠直肠癌和白血病在内的多种癌症,该公司近日宣布,正在进行的Onvansertib与Zytiga联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期试验取得了积极结果。

基因疗法URO-902治疗膀胱过度活动症:I期临床试验取得积极结果

2020-2-5

基因疗法URO-902治疗膀胱过度活动症:I期临床试验取得积极结果

Urovant Sciences今日宣布,两项双盲、随机、安慰剂对照I期临床试验显示,基因疗法URO-902治疗女性膀胱过度活动症(OAB)具有安全性和有效性。

强生的雄激素受体拮抗剂Erleada,获得欧洲药品管理局批准治疗去势敏感型前列腺癌

2020-2-2

强生的雄激素受体拮抗剂Erleada,获得欧洲药品管理局批准治疗去势敏感型前列腺癌

强生公司(Johnson&Johnson)宣布其选择性雄激素受体(AR)拮抗剂Erleada(apalutamide),获得欧洲药品管理局批准,将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。

口服雄激素受体抑制剂Nubeqa在III期前列腺癌研究中取得成功

2020-2-1

口服雄激素受体抑制剂Nubeqa在III期前列腺癌研究中取得成功

拜耳和Orion的联合开发药物口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)可显着提高非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的整体生存率。

前列腺癌治疗的最新进展:ORIC-101联合XTANDI的Ib期临床试验正式开始

2020-1-28

前列腺癌治疗的最新进展:ORIC-101联合XTANDI的Ib期临床试验正式开始

临床前研究表明,新型糖皮质激素受体(GR)拮抗剂ORIC-101可能会抑制转移性前列腺癌患者对XTANDI(enzalutamide)的潜在耐药。

Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

2020-1-17

Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

FDA刚刚开始对Rubraca(rucaparib)进行为期六个月的优先审查,判决将于5月15日之前完成,用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。

中国基于国家数据库的肾脏移植大样本、真实世界研究发布

2020-1-11

中国基于国家数据库的肾脏移植大样本、真实世界研究发布

本文作者:解放军总医院第八医学中心 石炳毅 据统计,中国80%以上的肾脏移植受者均采用基于吗替麦考酚酯(MMF)的免疫抑制方案,但其长期结局如何,目前国内缺少相关的大数据报道。2019年12月23日,由国家卫生健康委员会肾脏移植质控中心、解放军总医院第八医学中…

默克的Keytruda成为美国首个批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物

2020-1-9

默克的Keytruda成为美国首个批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物

美国食品药物管理局于周三批准了默克的Keytruda(pembrolizumab),用于对卡介苗(BCG)不应答、高风险的、有或无乳头状瘤、不适合或已决定不进行膀胱切除术的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌(CIS)患者。

Apellis的C3补体抑制剂Pegcetacoplan用于阵发性夜间血红蛋白尿的III期临床成功

2020-1-8

Apellis的C3补体抑制剂Pegcetacoplan用于阵发性夜间血红蛋白尿的III期临床成功

Apellis Pharmaceuticals星期二宣布了一项III期研究的阳性结果,结果显示,在患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成年中,其实验性C3补体抑制剂pegcetacoplan优于Alexion Pharmaceuticals的Soliris(eculizumab)。

默克和辉瑞的抗PD-L1单抗Bavencio改善了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率:III期临床达到主要终点

2020-1-6

默克和辉瑞的抗PD-L1单抗Bavencio改善了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率:III期临床达到主要终点

默克和辉瑞公司周一宣布,其PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线维持治疗的III期研究在中期分析达到了其总体生存率(OS)的主要终点。两家公司指出,在这种情况下,抗PD-L1单抗是首个显着延长OS的免疫疗法。

Science:BioNTech针对实体瘤的新型CAR-T疗法在小鼠模型中使肿瘤完全消退

2020-1-3

Science:BioNTech针对实体瘤的新型CAR-T疗法在小鼠模型中使肿瘤完全消退

BioNTech宣布其针对实体瘤的新型CAR-T疗法的研究发表在Science杂志上,题目为"An RNA vaccine drives expansion and efficacy of claudin-CAR-T cells against solid tumors",报道了BioNTech的首个CAR-T产品候选物BNT211的临床前概念验证数据,这是一种针对癌胚细胞Clau…

Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的新药申请

2019-12-31

Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的新药申请

Urovant Sciences今天宣布,已向美国FDA提交了新药申请(NDA),以寻求批准Vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)患者的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

Iterum Therapeutics宣布完成口服Sulopenem治疗尿道感染的III期临床试验注册

2019-12-30

Iterum Therapeutics宣布完成口服Sulopenem治疗尿道感染的III期临床试验注册

Iterum Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,致力于开发新型抗生素,以治疗社区和医院环境中由多重耐药性病原体引起的感染,Iterum Therapeutics近日宣布口服Sulopenem治疗尿道感染的III期临床试验已完成患者入组。

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