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JCO:精准肿瘤学时代--美国FDA在准入与安全之间找平衡

2018-5-12

JCO:精准肿瘤学时代--美国FDA在准入与安全之间找平衡

自1992年,美国食品和药物管理局(FDA)为简化危重及威胁生命疾病的药物审核和批准流程,出台过多种措施,包括加速批准、快速通道、优先审评以及突破性疗法4种。以上措施虽然提高了评审效率,让严重的疾病更早的获取药物;但加速批准往往是基于非RCT研究或替代终点的疗效…

J Clin Oncol:奥秘皆在细微处:诊断治疗间期与新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤预后相关

2018-5-7

J Clin Oncol:奥秘皆在细微处:诊断治疗间期与新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤预后相关

长久以来,如何提高肿瘤临床试验结论的科学性和普适性备受关注。以往,研究者往往通过严密的试验设计、严谨的知情同意条款和科学的分析来控制偏倚。美国梅奥诊所学者Maurer等的研究结果发现,临床试验中人们甚少关注的诊断治疗间期与预后显着相关,该研究结果近日发表于J…

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2018-5-7

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J Clin Oncol:警惕漏网之鱼-乳腺癌患者每年一次钼靶随访仍会漏诊

2018-5-6

J Clin Oncol:警惕漏网之鱼-乳腺癌患者每年一次钼靶随访仍会漏诊

乳腺癌监测联盟(Breast Cancer SurveillanceConsortium,BCSC)为美国专门从事乳腺癌筛查研究的机构。2018年5月2日该机构在JCO发表文章,针对的是当前单一乳腺癌钼靶随访方案。该项研究建立钼靶监测中第二乳腺癌预测模型,可有助于发现钼靶监测中未发现的乳腺癌。

JCO:GnRHa可为绝经前乳腺癌患者生育功能保驾护航!

2018-5-5

JCO:GnRHa可为绝经前乳腺癌患者生育功能保驾护航!

化疗结束后的排卵功能及内分泌功能的障碍是年轻乳腺癌患者较为关注的问题,早在1999年,就有关于应用促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)卵巢功能抑制的大型临床研究,在过去20年间,此类研究层出不穷,但对于GnRHa在保护卵巢功能中的角色仍存在争议。

JCO:IKZF1plus 结合微小残留病——儿童急性B前体淋巴细胞白血病预后评估更精准

2018-4-27

JCO:IKZF1plus 结合微小残留病——儿童急性B前体淋巴细胞白血病预后评估更精准

既往研究报道了转录因子IKZF1缺失在儿童BCP-ALL的预后意义,但IKZF1缺失合并其他基因异常的临床意义仍不明确,尤其是对于中高危组的BCP-ALL患者。鉴于此,美国汉诺威儿童血液学与肿瘤学中心的Stanulla等在以AIEOP-BFM方案治疗的患者中分析了IKZF1及合并基因缺失的预后意义…

JCO:‘突破性治疗’通道获批的药物都是“神药”吗?

2018-4-27

JCO:‘突破性治疗’通道获批的药物都是“神药”吗?

突破性治疗(Breakthrough Therapies),于2012年7月9日在《FDA安全与创新法案》正式公布,旨在提高药物研发上市的速度。那么这项计划是否达到了预期的效果,经该通道批准的药物与未经该通道批准的抗癌药物,在审批时间、有效性和安全性方面究竟有哪些差异,请跟随小编一…

JCO:激素治疗耐药后的新选择——依维莫司增强氟维司群在AI-抵抗、ER阳性的转移性乳腺癌中的疗效

2018-4-24

JCO:激素治疗耐药后的新选择——依维莫司增强氟维司群在AI-抵抗、ER阳性的转移性乳腺癌中的疗效

内分泌治疗一定程度上延长了乳腺癌患者的生存,但有一部分患者会产生耐药,使其临床获益相当低。PrE0102研究发现mTOR通路抑制剂的使用可以改善这一情况。本研究旨在探索氟维司群这一雌激素受体阻滞剂联合mTOR通路抑制剂依维莫司对比安慰剂在AI耐药患者中的疗效。

JCO:CRPC患者:低剂量阿比特龙+低脂饮食 疗效可与标准方法媲美?

2018-4-23

JCO:CRPC患者:低剂量阿比特龙+低脂饮食 疗效可与标准方法媲美?

2018年3月,发表在《J Clin Oncol》的一项由美国和新加坡科学家进行的前瞻性、随机2期研究,考察了低剂量阿比特龙+食物vs标准剂量阿比特龙在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)中的非劣效性。

J Clin Oncol:哪些因素与睾丸癌幸存者发病累积负担相关?

2018-4-23

J Clin Oncol:哪些因素与睾丸癌幸存者发病累积负担相关?

2018年4月,发表在《J Clin Oncol》的一项由美国、印度、加拿大、英国和挪威科学家进行的多中心研究,考察了睾丸癌幸存者在基于顺铂的标准化疗后的发病累积负担(CBM)及其相关因素。

J Clin Oncol:如何预测乳腺增生是否会发展为乳腺癌?

2018-4-22

J Clin Oncol:如何预测乳腺增生是否会发展为乳腺癌?

乳腺活检具有不典型增生(AH)的患者乳腺癌(BC)风险总体上升,但现有的风险预测模型无法提供准确的个体化风险估计。

J Clin Oncol:收入如何影响乳腺癌?

2018-4-20

J Clin Oncol:收入如何影响乳腺癌?

与白人女性相比,患有乳腺癌的黑人女性遭受的财务影响明显较差。不成比例的财务压力可能导致更高的压力,更低的治疗依从性,和更差的结果。有必要制定有助于限制癌症相关财务压力影响的政策。

JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

2018-4-16

JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

在没有随机对照临床试验(RCT)证据支持的条件下,仍然会有抗癌药物被FDA批准上市,尤其是在某些罕见病和尚无有效疗法的疾病中比较常见。这其中的隐患是,上市前并没有充分的数据对药物疗效和安全性进行验证,伴随的问题则往往是在药物上市后才会发现某些严重的甚至致命的…

J Clin Oncol:兄弟间非低风险前列腺癌的一致性

2018-4-15

J Clin Oncol:兄弟间非低风险前列腺癌的一致性

最近,来自瑞典的研究人员进行了一项研究,调查了兄弟间非低风险前列腺癌的一致性如何受遗传关系的影响。

J Clin Oncol:“照单全治” ——Nivolumab“广谱”治疗复发或难治型经典霍奇金淋巴瘤患者

2018-4-11

J Clin Oncol:“照单全治” ——Nivolumab“广谱”治疗复发或难治型经典霍奇金淋巴瘤患者

由于基因改变而导致的PD-L1过表达在经典霍奇金淋巴瘤患者(cHL)中几乎普遍存在。2016年,美国FDA根据Checkmate 205研究中一个队列及Checkmate 039的结果,批准了该药用于经本妥西单抗和自体干细胞移植治疗后复发进展的患者。Nivolumab也成为首个获批治疗血液系统恶性肿瘤…

JCO:前列腺癌患者放疗新技术的选择

2018-4-8

JCO:前列腺癌患者放疗新技术的选择

放疗在局部前列腺癌患者的治疗中占有举足轻重的作用。目前新的放疗技术包括立体定向放疗技术以及质子放疗,相对于调强放疗技术对患者带来的放疗损伤究竟是否有降低以及新技术需要的成本究竟是否有显著增加?想要得到答案,请您跟随小编一探究竟。

JCO:同为乳腺癌患者,男女各有不同

2018-4-1

JCO:同为乳腺癌患者,男女各有不同

男性乳腺癌约占所有乳腺癌新病例的1%,其分子生物学特征、治疗与结局的数据非常有限,人们对其了解主要来自乳腺癌女性的数据推断。

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