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Lancet Gastroen Hepatol:替诺福韦艾拉酚胺治疗HBV感染

2020-2-24

[感染, 药学, 肝病] Lancet Gastroen Hepatol:替诺福韦艾拉酚胺治疗HBV感染

与替诺福韦二吡呋酯相比,替诺福韦艾拉酚胺的疗效相当,且更为安全

Lancet:Nerinetide用于缺血性脑卒中患者神经保护

2020-2-21

[心血管, 神经科, 神经外科] Lancet:Nerinetide用于缺血性脑卒中患者神经保护

神经保护剂Nerinetide不能改善血管内血栓切除术患者预后

BMJ:孕期应慎用大环内酯类抗生素

2020-2-21

[感染, 儿科, 政策与人文] BMJ:孕期应慎用大环内酯类抗生素

研究认为,与青霉素抗生素相比,妊娠头三个月使用大环内酯类抗生素增加主要畸形风险,特别是心血管畸形

细胞疗法MGTA-456治疗遗传性代谢疾病的最新II期数据

2020-2-20

[神经科, 报道, 进展] 细胞疗法MGTA-456治疗遗传性代谢疾病的最新II期数据

Magenta是一家临床阶段的生物技术公司,近日公布了其细胞疗法MGTA-456治疗遗传性代谢疾病的最新II期数据。MGTA-456是一种细胞疗法,旨在提供与患者良好匹配的高剂量造血干细胞(HSC),以确保患者的免疫和血液系统重建。

PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定

2020-2-20

[肿瘤科, 泌尿外科, 报道] PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定

Astellas制药公司和Seattle Genetics制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予PADCEV™(enfortumab vedotin-ejfv)联合抗PD-1疗法KEYTRUDA®的突破性疗法认定,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性膀胱癌。

闭塞性细支气管炎综合征(BOS):脂质体环孢菌素A或成为治疗选择

2020-2-20

[肿瘤科, 呼吸, 胸心外科] 闭塞性细支气管炎综合征(BOS):脂质体环孢菌素A或成为治疗选择

制药公司Zambon近日宣布,已经启动吸入型脂质体环孢菌素A治疗异基因造血干细胞移植(alloHSCT)后的闭塞性细支气管炎综合征(BOS)的多中心II期临床研究(BOSTON-3和BOSTON-4研究)。

癌症免疫治疗新靶标VISTA及抗体研究进展

2020-2-20

[肿瘤科, 报道, 进展] 癌症免疫治疗新靶标VISTA及抗体研究进展

Hummingbird Bioscience是一家创新性生物制药公司,致力于开发新型抗体疗法,其研究性新药HMBD-002是针对实体瘤的抗VISTA抗体。

FDA批准STAT3抑制剂WP1066治疗小儿脑癌试验的IND

2020-2-20

[肿瘤科, 神经科, 报道] FDA批准STAT3抑制剂WP1066治疗小儿脑癌试验的IND

WPD是一家临床阶段制药公司,今日宣布,美国FDA批准了STAT3抑制剂WP1066治疗小儿复发性或难治性恶性脑肿瘤的研究性新药(IND)申请,以开展I期临床试验,该试验将在亚特兰大儿童保健中心进行。

BMJ:孕期服用度洛西汀安全性研究

2020-2-20

[药学, 精神心理科, 儿科] BMJ:孕期服用度洛西汀安全性研究

研究认为,孕妇服用度洛西汀导致新生儿先天畸形的总体风险较低,但可能增加产后出血以及新生儿心脏畸形风险

脑肿瘤一线治疗:VAL-083的II期临床试验即将开始

2020-2-20

[肿瘤科, 神经科, 神经外科] 脑肿瘤一线治疗:VAL-083的II期临床试验即将开始

DelMar是一家专注于开发实体瘤癌症疗法的生物制药公司,近日宣布已注册并开始VAL-083的II期临床研究,VAL-083旨在一线治疗MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤(GBM)。

FDA批准CMN-001治疗晚期转移性肾细胞癌的IND

2020-2-20

[肿瘤科, 肾内科, 报道] FDA批准CMN-001治疗晚期转移性肾细胞癌的IND

CoImmune制药公司今日宣布,FDA批准了CMN-001的研究性新药申请(IND),以推进CMN-001治疗晚期转移性肾细胞癌(mRCC)的IIb期临床试验。

抽动秽语综合征:氘代丁苯那嗪未达到主要临床终点

2020-2-20

[骨科, 儿科, 报道] 抽动秽语综合征:氘代丁苯那嗪未达到主要临床终点

Teva制药今日宣布,氘代丁苯那嗪治疗中重度Tourette综合征(抽动秽语综合征)儿科患者的II/III期 ARTISTS 1研究和III期ARTISTS 2研究未能成功,未能达到主要终点。

歌礼新药治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)即将进入临床

2020-2-20

[肝病, 医药产经, 报道] 歌礼新药治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)即将进入临床

Ascletis(歌礼生物科技)近日宣布,中国国家医疗产品管理局(NMPA)已接受1类药物ASC41联合ASC40治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的临床试验申请。ASC41是口服型甲状腺激素受体β(THR-beta)激动剂,ASC40是口服型脂肪酸合酶(FASN)抑制剂。

FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请,用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤

2020-2-20

[肿瘤科, 药学, 血液科] FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请,用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤

Karyopharm Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充新药申请(sNDA)寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO(selinexor)片剂,用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL)成年患者。FDA还批准了Karyopharm的优…

Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

2020-2-20

[药学, 风湿免疫科, 政策与人文] Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

Incyte报道其JAK1 / JAK2抑制剂ruxolitinib的局部乳膏剂达到了轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人患者III期TRuE-AD1试验的主要终点和次要终点。ruxolitinib的局部乳膏剂在III期TRuE-AD2研究中也达到了主要终点。

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