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FDA批准JAK抑制剂Rinvoq用于中度至重度类风湿性关节炎

2019-8-17

[骨科, 风湿免疫科, 报道] FDA批准JAK抑制剂Rinvoq用于中度至重度类风湿性关节炎

AbbVie周五(2019年8月16日)宣布,FDA已批准Rinvoq(upadacitinib)治疗对中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者,这些患者对甲氨蝶呤反应不足或不耐受。

Lancet:Risankizumab治疗中重度银屑病患者的疗效优于阿达木单抗

2019-8-16

[风湿免疫科, 皮肤性, Lancet] Lancet:Risankizumab治疗中重度银屑病患者的疗效优于阿达木单抗

Risankizumab相比于阿达木单抗可显著改善中重度银屑病患者症状

Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

2019-8-16

[肾内科, 肝病, 泌尿外科] Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特利加压素治疗1型肝肾综合症(HRS-1)成人患者的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票周四上涨11%,该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于治疗。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。

City of Hope正在招募患者进行HPV相关癌症的首个人体T细胞试验

2019-8-16

[肿瘤科, 感染, 泌尿外科] City of Hope正在招募患者进行HPV相关癌症的首个人体T细胞试验

针对复发或对治疗有抵抗力的人乳头瘤病毒(HPV)相关癌症的第一个人类第一阶段T细胞试验现已在City of Hope开放。这项由吉利德Kite赞助的研究试验针对HPV相关的16型HPV癌症,该病毒引起全球约70%的宫颈癌,以及口咽癌,肛门癌,阴茎癌和阴道癌。

罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

2019-8-16

[肿瘤科, 呼吸, 儿科] 罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

罗氏Genentech宣布,FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

由于细菌污染,辉瑞公司紧急召回偏头痛药物Relpax

2019-8-16

[感染, 神经科, 政策与人文] 由于细菌污染,辉瑞公司紧急召回偏头痛药物Relpax

在早些时候召回Relpax之后,辉瑞再次追踪了几批偏头痛药物。然而,这一次不是因为标签问题,是是因为受影响的药物被细菌污染,可能会导致患者感染致命。

为准备脱欧,英国提供紧急医疗服务

2019-8-16

[政策与人文, 护理, MedSci动态] 为准备脱欧,英国提供紧急医疗服务

英国卫生和社会关怀部宣布将签订2500万英镑合同的快递货运服务,以提供紧急药品和医疗产品,作为脱欧准备工作的一部分。

新的成像

2019-8-16

[肿瘤科, 泌尿外科, 影像放射] 新的成像"探针"可以帮助提高前列腺癌手术的准确性

英国国家健康研究所(NIHR)表示,由NIHR Invention for Innovation(i4i)计划资助的伦敦帝国理工学院领导的新项目正在开发新的成像技术,这种新"探针"可以检测前列腺癌,帮助提高手术准确性。

药品供应商Aspen违反竞争法,需向英国NHS支付800万英镑补偿金

2019-8-16

[内分泌科, 政策与人文, 知识产权] 药品供应商Aspen违反竞争法,需向英国NHS支付800万英镑补偿金

英国竞争与市场管理局(CMA)怀疑该公司违反了竞争法,该药品公司将需向英国国民健康服务(NHS)支付800万英镑的补偿金。

Lancet Diabetes Endo:GLP-1激动剂对心血管事件、死亡率及肾脏事件的影响

2019-8-15

[心血管, 内分泌科, 糖尿病] Lancet Diabetes Endo:GLP-1激动剂对心血管事件、死亡率及肾脏事件的影响

研究发现,GLP-1受体激动剂治疗对II型糖尿病患者的心血管、死亡率和肾脏预后有益

Lancet Oncol:Nivolumab治疗与晚期非小细胞肺癌患者4年生存期

2019-8-15

[肿瘤科, 呼吸, 进展] Lancet Oncol:Nivolumab治疗与晚期非小细胞肺癌患者4年生存期

研究发现,与Docetaxel相比,晚期非小细胞肺癌患者接受Nivolumab治疗可获得更长的反应持续时间

NEJM:利拉鲁肽治疗青少年II型糖尿病

2019-8-15

[内分泌科, 糖尿病, 儿科] NEJM:利拉鲁肽治疗青少年II型糖尿病

利拉鲁肽可有效控制II型糖尿病青少年患者血糖

NEJM:Eculizumab治疗可降低AQP4-IgG阳性的NMOSD患者复发风险

2019-8-15

[药械, 神经科, 神经外科] NEJM:Eculizumab治疗可降低AQP4-IgG阳性的NMOSD患者复发风险

在AQP4-IgG阳性的NMOSD患者中,接受Eculizumab治疗可降低复发风险

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

2019-8-15

[心血管, 儿科, 转化医学] Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)儿科患者,喜获美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

2019-8-15

[心血管, 转化医学, 医学知识] Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点,与单纯降脂治疗相比,evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL胆固醇从基线降低49%。该公司表示,数据将于2020年向FDA提交。

Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

2019-8-15

[神经科, 神经外科, 转化医学] Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

Neuropore Therapies宣布其NPT520-34治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),获得FDA的孤儿药物指定。

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