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勃林格殷格翰与MD安德森建立了

2019-8-14

[肿瘤科, 转化医学, 知识产权] 勃林格殷格翰与MD安德森建立了"虚拟研究"联盟

Boehringer Ingelheim表示将把胃肠道癌症和肺癌治疗管线与MD Anderson患者驱动的药物开发中心结合起来,合作开发新的癌症疗法。新的联合虚拟研究和开发中心将允许两个组织之间共享数据和分析,其灵活的框架促进项目推进到不同阶段。

新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的

2019-8-14

[感染, 预防医学, 妇产科] 新型衣原体疫苗在早期临床试验中被证明是安全的

发表在Lancet Infectious Diseases杂志上的最新研究显示,CTH522作为一种实验性衣原体疫苗,也是迄今为止第一个进入I期临床试验的,已被发现安全且能够引发免疫反应。

英国哮喘死亡人数在十年中达最高

2019-8-14

[呼吸, 政策与人文, 转化医学] 英国哮喘死亡人数在十年中达最高

英国哮喘组织对英国国家统计局(ONS)数据的分析最新报告发现,英国哮喘发作引起的死亡人数在过去十年中达到最高的,并且在过去十年中增加了33%以上。

阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止

2019-8-14

[感染, 预防医学, 转化医学] 阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止

Regeneron的REGN-EB3治疗在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp,因此提前停止了埃博拉的临床试验。基于之前的PREVAIL II临床试验,ZMapp作为标准护理方法设为试验的对照组。在审查了499名患者的临时死亡率数据后,独立数据安全监测委员会决定提前停止试验PALM试验。

FDA加速批准了强生的SIRTURO(bedaquiline)作为联合治疗的一部分,用于肺部多重耐药结核病感染的青少年

2019-8-13

[感染, 呼吸, 儿科] FDA加速批准了强生的SIRTURO(bedaquiline)作为联合治疗的一部分,用于肺部多重耐药结核病感染的青少年

强生西安杨森制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SIRTURO(bedaquiline)片剂作为肺耐多药结核病(MDR-TB)儿科患者联合治疗的一部分,这部分患者年龄在12岁-18岁之间,体重至少66磅(30公斤),且对当前的治疗无效。此次批准是基于FDA的加速批准途径批准,…

卡介苗的短缺导致了膀胱癌生存率的下降

2019-8-13

[肿瘤科, 泌尿外科, 转化医学] 卡介苗的短缺导致了膀胱癌生存率的下降

据英国"每日电讯报"报道,英国国家统计局新办公室的数据显示,由于默克公司的卡介苗(BCG)疫苗短缺,膀胱癌的存活率已经下降。

Oncologie宣布与Merck进行临床试验合作,评估Bavituximab与PD-1单抗KEYTRUDA联合治疗晚期胃癌或胃食管癌

2019-8-13

[肿瘤科, 转化医学, 胃肠外科] Oncologie宣布与Merck进行临床试验合作,评估Bavituximab与PD-1单抗KEYTRUDA联合治疗晚期胃癌或胃食管癌

Oncologie,一家开发针对肿瘤微环境创新肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司,宣布已与默克公司达成临床合作协议,评估Oncologie的研究药物Bavituximab(一种阻断磷脂酰丝氨酸(PS)活性的抗体)和Merck的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗晚期胃癌或胃食管癌潜力。

Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病,获得FDA颁发的QIDP指定

2019-8-13

[感染, 政策与人文, 妇产科] Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病,获得FDA颁发的QIDP指定

Dare Bioscience宣布其DARE-BV1,一种含2%克林霉素磷酸酯的新型热固性水凝胶,获得美国食品和药物管理局(FDA)授予用于治疗细菌性阴道病(BV)的合格传染病产品指定(QIDP)。

Onconova Therapeutics和Mission Bio合作推进基于单细胞基因组学的精准肿瘤临床试验

2019-8-13

[肿瘤科, 转化医学, 智慧医疗] Onconova Therapeutics和Mission Bio合作推进基于单细胞基因组学的精准肿瘤临床试验

III期生物制药公司Onconova Therapeutics与单细胞DNA分析和精确基因组学的先驱Mission Bio宣布,他们已经合作利用Mission Bio Tapestri平台进行靶向单细胞DNA分析。通过临床试验研究Onconova的新型癌症治疗方法rigosertib。

中心核肌病反义核酸药物DYN101获得FDA孤儿药物指定

2019-8-13

[神经科, 儿科, 转化医学] 中心核肌病反义核酸药物DYN101获得FDA孤儿药物指定

Dynacure的反义核酸药物DYN101获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药物指定(ODD),该药物用于调节发动蛋白2(DNM2)的表达,以治疗中心核肌病(CNM)。

Lancet发表III期ECLIPSE研究,证明IL-23单抗TREMFYA比IL-17单抗COSENTYX治疗中度至重度银屑病具有更好的长期疗效

2019-8-10

[风湿免疫科, 皮肤性, 转化医学] Lancet发表III期ECLIPSE研究,证明IL-23单抗TREMFYA比IL-17单抗COSENTYX治疗中度至重度银屑病具有更好的长期疗效

2019年8月9日,强生西安杨森制药公司宣布,The Lancet杂志发表了III期临床ECLIPSE研究将TREMFYA(guselkumab)与COSENTYX(苏金单抗)相比在治疗中度至重度牛皮癣成年患者中,具有更优异的长期有效性。这是第一项比较白细胞介素(IL)-23单抗TREMFYA和IL-17单抗COSENTYX治…

全球脱发治疗市场价值2017年达73亿美元,预计在2018-2026年实现4.9%的复合年增长率

2019-8-10

[皮肤性, 转化医学, 产经] 全球脱发治疗市场价值2017年达73亿美元,预计在2018-2026年实现4.9%的复合年增长率

Coherent Market Insights的一份新报告指出越来越多的潜在疾病导致脱发,2017年全球脱发治疗市场价值为73.25亿美元,预计在2018-2026年的预测期内复合年增长率(CAGR)为4.9%。

FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加

2019-8-10

[肿瘤科, 风湿免疫科, 政策与人文] FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加

抗体协会的调查结果显示,美国食品和药物管理局(FDA)对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。

Ipsen在英国推出了新的自注射Somatuline,治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤

2019-8-10

[肿瘤科, 内分泌科, 神经科] Ipsen在英国推出了新的自注射Somatuline,治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤

Ipsen宣布推出Somatuline Autogel(兰瑞肽)的新型预填充注射器,在英国用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的成人患者,与神经内分泌(特别是类癌)肿瘤(NETs)相关的症状和肢端肥大症。

拜耳预付款2.4亿美元收购BlueRock进行诱导多能干细胞治疗的研究

2019-8-10

[心血管, 风湿免疫科, 神经科] 拜耳预付款2.4亿美元收购BlueRock进行诱导多能干细胞治疗的研究

拜耳公司宣布将全面收购BlueRock Therapeutics,这是一家总部位于美国的私营生物技术公司,专注于利用专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。

阿斯利康的EGFR抑制剂Tagrisso在III期临床试验中显著改善NSCLC的总体存活率

2019-8-10

[肿瘤科, 呼吸, 转化医学] 阿斯利康的EGFR抑制剂Tagrisso在III期临床试验中显著改善NSCLC的总体存活率

阿斯利康公布III期FLAURA试验中Tagrisso(osimertinib)在既往未治疗的、具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长了总生存率(OS)的阳性结果,达到了该III期实验的次要终点。

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