糖化血红蛋白评估血糖靠谱吗?
本文介绍了糖化血红蛋白与血糖检测的不同点,以及糖化血红蛋白与平均血糖、即时血糖的关系,分析了影响糖化血红蛋白检测的因素,最后得出糖化血红蛋白不能代替血糖监测的结论。
甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。
丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》,现予发布。
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024修订版)
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》
半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
【国家药监局发布】电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。点击立即下载查看。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等。
电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。
尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
糖类抗原 19-9( CA 19-9)检测的临床意义
CA19-9 是检测胰腺癌的常用肿瘤标志物,对胰腺癌辅助诊断、预后评估、疗效和复发监测有一定价值,但在某些良性疾病中也会升高,需注意鉴别。