Psychiatry Res:裸盖菇素对难治性抑郁症的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析

2024-05-24 精神心理新前沿 PSYCHIAT RES

裸盖菇素可能是 TRD 改善抑郁症状的可行选择,具有可接受的安全性能。具有大样本量和统一 TRD 定义的高质量随机对照试验需要产生关于裸盖西兰对优化 TRD 管理影响的黄金证据。

裸盖菇素 难治性抑郁症

国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告

经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。

国家药品监督管理局(NMPA)

非处方药

第四代ALK抑制剂NVL-655获美FDA突破性疗法认定

2024-05-23 药械新前沿

用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK-TKI治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NVL-655是一种新型脑部渗透性、ALK选择性抑制剂,用于克服现有治疗的某些局限性。

非小细胞肺癌 ALK抑制剂

《超说明书用药标准》制订与解析

该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中,更好地满足超说明书用药标准的各项要求。

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科

超说明书用药

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

病毒核酸/抗体检测

凡士林纱布产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

凡士林纱布

云南第一例干细胞新药获批进入临床

2024-05-22 梅斯管理员

SCM-181注射液是云南省首个获得CDE批准进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。

特发性肺纤维化 SCM-181注射液

水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

水胶体敷料

3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

髋臼杯

【今日分享】关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)

2024-05-22 梅斯管理员

 国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。点击立即免费下载查看。

药品

FDA批准安进公司小细胞肺癌划时代治疗药物——Imdelltra(tarlatamab)上市

2024-05-22 药械新前沿

美国食品药品监督管理局已批准安进公司的Imdelltra(tarlatamab)(AMG 757,塔拉妥单抗),这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物,具有巨大的潜力。

小细胞肺癌 安进 塔拉妥单抗

金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

金属髓内钉系统

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

人工关节置换术

无源医疗器械产品原材料变化评价指南

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医疗器械

肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

肌腱韧带

共500条页码: 2/34页15条/页