发布了资讯 2022-06-02

驯鹿生物全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获受理

驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液,福可苏®,研发代号CT103A)新增扩展适应症抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病(N

发布了资讯 2022-06-02

驯鹿生物与信达生物共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新药申请上市

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,由驯鹿生物和信达生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。

发布了资讯 2022-06-02

【急救】除颤仪该如何正确使用

电刺激时无须考虑患者的自主节律,所以称非同步除颤。在心脏骤停时,为了争取时间,在不了解心脏骤停性质的情况下,立即行非同步除颤,称盲目除颤。

发布了资讯 2022-05-27

FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格

2022年5月26日,辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中

发布了资讯 2022-05-20

黄金靶点NTRK第二代抑制剂VC004初步疗效喜人,国内多家有类似管线

NTRK作为火爆全网的“钻石”靶点,其靶向治疗药物具有“不限癌种”的特点,NTRK基因融合突变可见于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等国内高发癌种,也常

发布了资讯 2022-05-19

发布了资讯 2022-05-17

双特异性抗体中CrossMab技术:过去的10年

CrossMab的方法在生产、稳定性、可开发性和多功能性方面显示出多种优势。自最初的研究以来,CrossMab技术在过去十年中已发展成为该领域最成熟、最通用和应用最广泛的技术之一

发布了资讯 2022-05-16

肿瘤免疫明星靶点:靶向CD137的双抗策略

肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)是一个由29 个成员组成的蛋白质超家族,在人类免疫系统中发挥着重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成员之一,TNFRSF成员的特征是通过形成富含半胱氨

发布了资讯 2022-05-14

通用型CAR-T细胞CB-010治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,初步结果达到100%ORR和80%CR

2022年5月12日,Caribou Biosciences公司宣布,其基于CRISPR基因编辑改造的通用型CAR-T疗法CB-010,在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积

发布了资讯 2022-05-12

绿谷制药GV-971治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床停止

据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。

发布了资讯 2022-05-08

尴尬的中国mRNA疫苗,还有好日子吗?

2022年,中国的mRNA疫苗似乎正走进一个尴尬的境地。

发布了资讯 2022-05-06

Nature发布CDE团队文章:中国创新药的发展趋势

过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治

发布了资讯 2022-04-29

FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门,会给中国新药研发带来哪些启示?

PI3K抑制剂可调节多个细胞过程,包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前,PI3K抑制剂

发布了资讯 2022-04-29

FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市!

本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。

发布了资讯 2022-04-29

盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药

随着科学的进步和医学的发展,放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世,癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。

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