发布了资讯 2022-06-02
驯鹿生物全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获受理
驯鹿生物宣布国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基仑赛注射液，福可苏®，研发代号CT103A）新增扩展适应症抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（N
发布了资讯 2022-06-02
驯鹿生物与信达生物共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新药申请上市
伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由驯鹿生物和信达生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。
发布了资讯 2022-06-02
【急救】除颤仪该如何正确使用
电刺激时无须考虑患者的自主节律，所以称非同步除颤。在心脏骤停时，为了争取时间，在不了解心脏骤停性质的情况下，立即行非同步除颤，称盲目除颤。
发布了资讯 2022-05-27
FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格
2022年5月26日，辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中
发布了资讯 2022-05-20
黄金靶点NTRK第二代抑制剂VC004初步疗效喜人，国内多家有类似管线
NTRK作为火爆全网的“钻石”靶点，其靶向治疗药物具有“不限癌种”的特点，NTRK基因融合突变可见于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等国内高发癌种，也常
发布了资讯 2022-05-17
双特异性抗体中CrossMab技术：过去的10年
CrossMab的方法在生产、稳定性、可开发性和多功能性方面显示出多种优势。自最初的研究以来，CrossMab技术在过去十年中已发展成为该领域最成熟、最通用和应用最广泛的技术之一
发布了资讯 2022-05-16
肿瘤免疫明星靶点：靶向CD137的双抗策略
肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）是一个由29 个成员组成的蛋白质超家族，在人类免疫系统中发挥着重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成员之一，TNFRSF成员的特征是通过形成富含半胱氨
发布了资讯 2022-05-14
通用型CAR-T细胞CB-010治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，初步结果达到100%ORR和80%CR
2022年5月12日，Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因编辑改造的通用型CAR-T疗法CB-010，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积
发布了资讯 2022-05-12
绿谷制药GV-971治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床停止
据Endpoints News报道，绿谷制药的阿尔茨海默病（AD）药物GV-971（甘露特钠胶囊，商品名：九期一）的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。
发布了资讯 2022-05-06
Nature发布CDE团队文章：中国创新药的发展趋势
过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治
发布了资讯 2022-04-29
FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门，会给中国新药研发带来哪些启示？
PI3K抑制剂可调节多个细胞过程，包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前，PI3K抑制剂
发布了资讯 2022-04-29
FDA：2022年第一季度批准十款创新药上市！
本文内容大多参考FDA官方的药物说明书，部分数据参考发表文献，或者摘取自维基百科及药企官方公告，图片来源于药物官网或相关文献。
发布了资讯 2022-04-29
盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
