发布了资讯 2025-06-06

FDA提前推出生成式AI工具Elsa,加速新药审评流程,或为全球监管机构AI应用树立样板

2025年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)局长Martin A. Makary宣布,将于6月30日前在全机构内部推广人工智能(AI)应用,重点支持各审评中心广泛使用生成式AI工具。作为前期准

发布了资讯 2025-05-14

发布了资讯 2025-05-13

发布了资讯 2025-04-18

信念医药集团血友病B基因疗法上市,为中国首个

血友病B(也称B型血友病)是一种遗传性出血性疾病,也是血友病的第二大常见类型。这种疾病由凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏引起。患者持续反复出血会对关节结构造成进行性破坏,显著提升致残风险,中重度患者常见关节出血

发布了资讯 2025-04-02

明晚17:30 直播 2025年度院际医学教育与学术交流系列会—人血白蛋白的临床合理应用&单克隆抗体药物介绍及临床应用

就在明晚!《2025年度院际医学教育与学术交流系列会》于明晚 17:30全国直播

发布了资讯 2025-03-17

复方制剂CagriSema临床终点不及预期,下一代减肥药路在何方?

2025年3月10日,诺和诺德披露了下一代减肥药——CagriSema的III期临床(REDWOOD试验),使用68周后使患者(超重或肥胖且患有2型糖尿病)效果不及预期。数据公

发布了资讯 2025-03-17

FDA在2025年1-2月审批的创新药物

根据美国FDA官网显示,2025年1月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做出监管决定,其中包括治疗活动性克罗恩病、阿尔茨海默病、结直肠癌、乳腺癌等疾病

发布了资讯 2025-03-16

国内首个批准罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞片上市!用于治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌!

伊那利塞是一种高度有效且选择性抑制磷脂酰肌醇3激酶复合体(由PIK3CA编码)的p110催化亚单位α异构体的抑制剂,同时还能促进突变型p110α的降解。在临床前模型中,伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群显

发布了资讯 2025-03-07

发布了资讯 2025-03-02

npj Digital Medicine:心率变异性和月经规律之间关联的新指标

可穿戴技术通过收集连续的心血管数据,并将其与月经周期中的激素水平波动相关联,有助于揭示女性的心血管状况。Jasinski等人提出,心血管振幅能够实现对女性生理和健康状况在月经周期内的非侵入性监测。

发布了资讯 2025-02-23

Neuropsychopharmacology:一种降压药或可治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)

注意缺陷多动障碍(ADHD)的治疗目前主要依赖药物和行为疗法的综合应用。药物治疗方面,常用的兴奋剂(如哌甲酯和安非他命类药物)被广泛认可为有效的第一线治疗手段,能够改善注意力不足、冲动和多动等症状。行

发布了资讯 2025-02-21

HIF-2α抑制剂Casdatifan(AB521)治疗肾透明细胞癌I期临床数据公布,疾病控制率超80%!

总的来说,在既往接受过抗PD-(L)1及VEGFR-TKI治疗的肾透明细胞癌患者中,Casdatifan单药治疗具有良好的早期抗肿瘤活性,并且耐受性良好。

发布了资讯 2025-02-16

饶毅的华毅乐健公司首款血友病A基因治疗正式进入III期临床试验

近日,基因治疗创新药研发企业苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健”)与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)就其自主研发的GS1191-0445注射液的

发布了资讯 2025-02-16

FDA批准GSK公司侵袭性脑膜炎球菌病五合一疫苗——Penmenvy

葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其组合疫苗Penmenvy(MenABCWY)在10至25岁人群中使用。该疫苗旨在预防由脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningi

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