解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发展负责任研究与创新
要建立并完善伦理审查制度，落实涉及人的生命科学和医学研究的“主体责任”，开展分类分层次的生命伦理教育，增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的意识。
FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示
该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品，包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑，涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究等
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
【热点解读】预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）
为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量
