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预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）

2024-05-10 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

医用冲洗器

国家药监局医疗器械技术中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

中文标题：

预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-05-10

简要介绍：

各有关单位：

　　我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

　　为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

　　请将反馈意见以电子邮件的形式于2024年6月14日前反馈我中心。

　　联系人：骆庆峰  李 洁

　　电话：010-86452840、86452849

　　电子邮箱： luoqf@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　邮编：100081

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