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FDA批准礼来公司的Reyvow用于成人偏头痛的急性治疗

2019/10/13

[神经科, 报道, 进展] FDA批准礼来公司的Reyvow用于成人偏头痛的急性治疗

美国FDA近日宣布,已经批准了礼来公司的口服疗法Reyvow(lasmiditan),用于成人偏头痛的急性治疗。礼来公司指出,Reyvow是5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂,是第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗偏头痛的新型药物”。

MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的III期临床SOPHIA的第二次总体中期生存数据

2019/10/23

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的III期临床SOPHIA的第二次总体中期生存数据

MacroGenics宣布其靶向HER2单抗margetuximab在先前接受过抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3期SOPHIA研究的总体总体生存期(OS)结果。Margetuximab是一种研究性增强免疫力的单克隆抗体,源自该公司专有的Fc Optimization技术平台。

2019 UEG:Arena公布其鞘氨醇1-磷酸受体调节剂etrasimod治疗溃疡性结肠炎的阳性安全性和疗效数据

2019/10/23

[消化, 风湿免疫科, 转化医学] 2019 UEG:Arena公布其鞘氨醇1-磷酸受体调节剂etrasimod治疗溃疡性结肠炎的阳性安全性和疗效数据

在第25 届年度美国胃肠病学(UEG)周期间,Arena Pharmaceuticals报告了其每天一次的口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂etrasimod(下一代),针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的开放标签扩展数据。

Moderna的mRNA纳米药物(mRNA-3927)治疗丙酸血症,获得FDA快速通道指定

2019/10/23

[内分泌科, 儿科, 血液科] Moderna的mRNA纳米药物(mRNA-3927)治疗丙酸血症,获得FDA快速通道指定

Moderna公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予在研的mRNA治疗药物mRNA-3927快速通道称号,用于治疗丙酸血症(PA)。

FDA创新记录,2019年批准了1171个仿制药

2019/10/23

[政策与人文, 全科医学, 转化医学] FDA创新记录,2019年批准了1171个仿制药

美国食品药品监督管理局(FDA)在一份声明中透露,它在2019财年(FY)批准了1171个仿制药,打破了其在2018财年的971个仿制药的纪录。

Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案

2019/10/22

[神经科, 报道, 药品信息速递] Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案

Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。

罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合VEGF单抗Avastin组合治疗肝癌的III期临床成功

2019/10/22

[肿瘤科, 肝病, 政策与人文] 罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合VEGF单抗Avastin组合治疗肝癌的III期临床成功

罗氏(Roche)的3期临床IMbrave150的数据显示,检查点抑制剂Tecentriq联合抗癌药物Avastin治疗肝细胞癌(HCC)可改善生存率。

靶向HER2的抗体偶联药物ADC治疗转移性乳腺癌获得FDA的优先审查

2019/10/22

[肿瘤科, 政策与人文, 转化医学] 靶向HER2的抗体偶联药物ADC治疗转移性乳腺癌获得FDA的优先审查

阿斯利康和第一三共公司宣布,其生产的靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)--[FAM-]曲妥珠单抗deruxtecan(DS-8201)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的审查生物制剂许可申请(BLA),已被美国食品和药物管理局(FDA)接受并被授予优先审查。

医改:利益博弈“探秘”

2019/10/22

[政策与人文, 报道] 医改:利益博弈“探秘”

医改新时代,以人民健康为中心,医保DRG支付制度改革在即,各级政府对医院财政投入,对公立医院绩效考核发力,医改千条线医院一根针,医院改革直接影响着医改的成败,经济问题是医改绕不去的“坎”,分析围绕医改“利益”大博弈“奥秘”,探寻卫生经济规律。

消费升级下顾客的这些新需求,药店该如何抓住?

2019/10/22

[政策与人文, 报道] 消费升级下顾客的这些新需求,药店该如何抓住?

2016年10月,国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》明确提到,充分发挥中医药独特优势。提高中医药服务能力,推进中医药继承创新;2017年7月,《中华人民共和国中医药法》落地实施;今年7月,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于在医疗联合体建设中切实加强中医…

晚期前列腺癌新药研发竞争格局

2019/10/22

[政策与人文, 报道] 晚期前列腺癌新药研发竞争格局

前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤,雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长,诱使疾病进展。转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT),最初应答率能达80%-90%,但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

“封针”疗法深陷骗术漩涡,涉事医院独家回应

2019/10/22

[政策与人文, 报道] “封针”疗法深陷骗术漩涡,涉事医院独家回应

一周前,一种被俗称为“封针”的疗法,将河南郑州的这家三甲医院置于风口浪尖。不同于针灸,这是一种带有剧烈痛感的疗法——家长摁住脑瘫患儿,医生手持装满药水的注射器,在婴儿头部、四肢等特定穴位扎入拔出,3-5秒注射一针,一次需要被扎几针至几十针不等。

武田收购腹腔疾病疗法TAK-101:一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒

2019/10/22

[消化, 骨科, 风湿免疫科] 武田收购腹腔疾病疗法TAK-101:一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒

武田公司收购了一项在研的腹腔疾病疗法CNP-101 / TAK-101,这家日本制药巨头现在拥有开发和商业化该药物的全球独家许可,该药物是一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒。

FDA批准Trikafta用于治疗CFTR基因突变的囊性纤维化患者

2019/10/22

[消化, 儿科, 政策与人文] FDA批准Trikafta用于治疗CFTR基因突变的囊性纤维化患者

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vertex的Trikafta(elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor)用于治疗囊性纤维化(CF)。该公司宣布批准将该药用于治疗12岁及以上,囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)基因中至少有一个F508del突变的患者。

茅台医院将亮相

2019/10/22

[政策与人文, 报道] 茅台医院将亮相

根据茅台的公开官方消息,茅台医院由贵州茅台集团投资19亿建设,医院选址贵州省仁怀市,用地面积约105亩,建筑面积约22万㎡,总床位数1000床,由中国建筑西南设计研究院有限公司——医疗健康建筑设计研究中心/设计三院承担设计任务,将开设肿瘤诊断、中西医结合等重点科室…

推动乳腺癌全程管理理念落实,“安然新生,全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪启动

2019/10/22

[政策与人文, 报道] 推动乳腺癌全程管理理念落实,“安然新生,全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪启动

2016年,中共中央、国务院于发布的《“健康中国2030”规划纲要》中,明确提出将恶性肿瘤列入慢性疾病管理范畴,到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。今年7月,《国务院关于实施健康中国行动的意见》中也提出:实施癌症防治行动、健康知识普及行动是推动“健…

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2019年10月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了青少年高雄激素的筛查和管理委员会意见,尽管雄激素过多在…

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