国内首款靶向Nectin-4的ADC新药9MW2821治疗宫颈癌,疾病控制率92%!获美FDA授予快速通道认定!
以Nectin-4为治疗靶点可能成为治疗Nectin-4高表达癌症的有效策略。
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。
以Nectin-4为治疗靶点可能成为治疗Nectin-4高表达癌症的有效策略。
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。