NICE推荐将血小板生成素受体激动剂Doptelet用于肝病手术前使用

2020-03-05 luanjingyun

英国国家卫生与医疗保健研究院(NICE)已发布新的指南草案,建议将Dova Pharmaceuticals的血小板生成素受体激动剂Doptelet(avatrombopag)用于具有血小板减少症或血小板计数低的、需要手术的慢性肝病患者。

NICE 血小板生成素受体激动剂 Doptelet 肝病 手术前使用

新型冠状病毒爆发导致印度的出口限制,引发了人们对全球药品短缺的担忧

2020-03-05 luanjingyun

随着对COVID-19冠状病毒的爆发,印度决定限制26种活性药物成分(API)和制剂的出口,该决定引起了全球对于药品短缺的担忧。

新型冠状病毒爆发 原料药 印度 出口限制 药品短缺

Alnylam的第二款RNAi药物Givlaari,获得欧盟批准治疗肝卟啉症

2020-03-05 luanjingyun

Alnylam的Givlaari获得欧洲委员会批准用于治疗急性肝卟啉症,这是Alnylam公司第二种在欧洲获批的RNA干扰(RNAi)药物。该RNAi药物靶向氨基乙酰丙酸合酶1(ALAS1)基因。

Alnylam 第二款RNAi药物 Givlaari 欧盟批准 肝卟啉症

Biogen以27亿美元与基因编辑公司Sangamo签署协议,再次在阿尔茨海默氏病领域巨额投资

2020-03-02 luanjingyun

Biogen在阿尔茨海默氏病领域进行了另一笔巨额投资,与基因编辑公司Sangamo签署了3.5亿美元的前期协议,以获得针对tau蛋白ST-501药物的权利。

Biogen 27亿美元 基因编辑 Sangamo 阿尔茨海默氏病 巨额投资

武田宣布以3.3亿美元收购PvP Biologics,获得针对乳糜泻的I期临床药物TAK-062

2020-03-02 luanjingyun

武田制药有限公司宣布以包括发展和监管里程碑合计3.3亿美元收购PvP Biologics公司,并获得其I期临床阶段药物TAK-062(Kuma062)用于治疗无法控制的乳糜泻。

武田 3.3亿美元收购 PVP Biologics 乳糜泻 TAK-062

Esperion的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂Nexletol,获FDA批准治疗心血管疾病

2020-02-25 luanjingyun

美国生物制药公司Esperion的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂Nexletol(bempedoic acid),获得FDA批准用作动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合家族性高胆固醇血症(HeFH)患者他汀类药物的补充疗法。

Esperion ATP柠檬酸裂解酶抑制剂 Nexletol FDA批准 心血管疾病

Janssen宣布其IL-12/IL-23单抗Stelara治疗克罗恩病的III期中期分析阳性结果

2020-02-15 luanjingyun

Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期数据,在该研究中,参与者接受了1-6 mg/kg剂量静脉注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg剂量的皮下注射(SC),Janssen表示,最早在第四周就发现患者对治疗产生应答。

Janssen IL-12/IL-23单抗 Stelara 克罗恩病 III期

Lancet HIV:度鲁特韦作为一线ART方案效果模型研究

2020-02-06 zhangfan

模型研究证实,整合酶抑制剂度鲁特韦作为撒哈拉以南非洲地区抗逆转录病毒治疗一线方案将带来更多的人口健康福利和成本优势

ART 度鲁特韦 整合酶抑制剂

【盘点】2020年2月1日BMJ研究精选

2020-02-02 zhangfan

2020年2月1日BMJ研究精选

BMJ

辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请,获得欧盟人用药物委员会的积极评价

2020-02-02 luanjingyun

辉瑞公司宣布,其美罗华(利妥昔单抗)的潜在的生物仿制药RUXIENCE的营销授权申请,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品管理委员会(CHMP)的积极意见。

辉瑞 美罗华 仿制药 RUXIENCE 欧盟 人用药物委员会 积极评价

BMJ:美国阿片类药物处方情况研究——2003-17

2020-02-02 zhangfan

研究发现,大多数医疗机构的日阿片处方剂量低于50MME的阈值,但大处方相对集中,长期应用延续的现象值得关注

阿片药物 药物滥用 吗啡当量

被英国NICE拒绝后,强生的IL-23/IL-12单抗Stelara获得欧盟扩展适应症治疗儿童牛皮癣

2020-02-01 luanjingyun

欧盟委员会(EC)宣布扩大了强生的IL-23/IL-12靶向单抗Stelara(ustekinumab)的适应症,现在可用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童患者(6-11岁)。

强生 IL-23 / IL-12单抗 Stelara 欧盟 扩展适应症 儿童牛皮癣

JAMA Neurol:RimabotulinumtoxinB(RIMA)治疗成人流涎

2020-01-19 zhangfan

研究发现,成人在注射RIMA(2500U和3500U)后1周起效,治疗耐受性良好,流涎减少

成人流涎 神经性流涎 RimabotulinumtoxinB

BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox,定价为200万至300万美元

2020-01-18 luanjingyun

BioMarin Pharmaceutical首席执行官Jean-JacquesBienaimé提出其上个月向FDA 提交的实验性A型血友病基因疗法Valrox(valoctocogene roxaparvovec),如果获批的话,该公司将为该疗法定价为200万至300万美元。

BioMarin A型血友病 基因疗法 Valrox 定价200万至300万美元

礼来终止与NextCure公司一年前签订的14亿美元合作协议,后者候选药物为靶向M2巨噬细胞表面的Siglec-15单抗

2020-01-17 luanjingyun

一年前,礼来与免疫肿瘤生物技术公司NextCure签署价值高达14亿美元的协议,但是现在礼来决定终止合作关系。根据该协议的条款(于2018年11月达成协议),礼来向NextCure提供了3270万美元,其中包括2500万美元的前期付款,随后的季度研发支持付款以及对该公司的1500万美元股权投资。

礼来 NextCure 14亿美元合作协议 M2巨噬细胞 Siglec-15单抗

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