发布了资讯 2020-07-04

IDELVION获得欧洲批准,成为第一个也是唯一的每21天给药一次的凝血因子IX疗法

IDELVION是通过融合重组白蛋白延长因子IX的半衰期,重组白蛋白具有良好的耐受性、免疫原性反应的可能性低,并且清除机制清晰。

发布了资讯 2020-07-04

Gilead的remdesivir获得欧盟批准,治疗COVID-19感染

remdesivir被指定用于治疗12岁及以上且体重超过40公斤、需要补充氧气的COVID-19感染肺炎患者。

发布了资讯 2020-07-04

FDA批准长链脂肪酸氧化代谢病的首款治疗药物——Dojolvi

该类疾病患者无法将脂肪酸转化为能量,Dojolvi是一种合成的中链甘油三酸酯,可为患者提供能量。

发布了资讯 2020-07-04

核苷酸DNA聚合酶抑制剂MIV-818治疗肝癌,获欧盟授予孤儿药称号

MIV-818有可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。

发布了资讯 2020-07-03

百济神州的PD-1单抗Tislelizumab治疗肝细胞癌的新药申请被NMPA接受,以及Tislelizumab临床研究汇总

中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受百济神州的抗PD-1单抗替雷利珠单抗的补充新药申请(sNDA),用于先前已治疗的不可切除的肝细胞癌。

发布了资讯 2020-07-03

FDA批准新型抗HIV疗法Rukobia,用于治疗选择有限的患者

在371名患者中评估了Rukobia的安全性和有效性,这些患者大多接受了超过15年、5种以上的抗HIV治疗。

发布了资讯 2020-07-03

IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

赛诺菲和再生元宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。

发布了资讯 2020-07-02

抗体药物偶联物DS-1062研究范围被扩大,以用于治疗三阴性乳腺癌患者

第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物正在1期临床研究中,评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

发布了资讯 2020-07-02

欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫,并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。

发布了资讯 2020-07-02

发布了资讯 2020-07-01

PD-L1单抗Bavencio,获得FDA批准用于晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗

Bavencio作为一线维持治疗将患者的中位总体生存期(OS)提高了7.1个月。

发布了资讯 2020-07-01

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药Namodenoson:整个II期研究期间肝脏脂肪和炎症显着且持续减少

A3腺苷受体激动剂Namodenoson 治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD):25 mg剂量下在所有指标均显着改善。

发布了资讯 2020-07-01

针对遗传性视网膜营养不良的基因疗法SPVN06,获得欧洲孤儿药称号

SPVN06是一种突破性的基因疗法,通过视网膜下单次注射神经营养因子,来阻止和预防导致失明的光感受器变性。

发布了资讯 2020-07-01

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

发布了资讯 2020-07-01

第一个也是唯一的GLP-1激动剂口服药物Rybelsus,再次获认可

日本厚生劳动省批准诺和诺德的2型糖尿病药物——口服GLP-1激动剂Rybelsus(semaglutide),治疗2型糖尿病。

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