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CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

2019-5-30

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

5月29日,动脉新医药获悉,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和…

世卫组织报告:全球医疗费用增速快于经济增长,自费比例占三分之一

2019-2-26

世卫组织报告:全球医疗费用增速快于经济增长,自费比例占三分之一

近日,世界卫生组织(WHO)的一项新报告指出,全球卫生费用支出快速上浮,尤其是在低收入和中等收入国家。 报告指出,全球卫生费用支出占生产总值的10%,且其增长快于全球经济增长。在中低收入国家,卫生费用支出平均年增长达6%,高收入国家平均年增长速度为4%。

《生物制药研发态势分析报告》发布

2018-10-29

《生物制药研发态势分析报告》发布

日前,中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在上海联合发布了生物制药领域的全球科技趋势报告,包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告《抗体药物研发态势分析报告》。

CSCO 2018 | NSCLC脑转移真实世界治疗的讨论

2018-9-23

CSCO 2018 | NSCLC脑转移真实世界治疗的讨论

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占85%。肺癌最常见的远处转移部位之一是脑部,出现脑转移的肺癌患者预后差,自然平均生存时间仅1至2个月。

真实世界研究指南(2018年版)

2018-9-9

真实世界研究指南(2018年版)

由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。

中国25年来医疗能力和质量分析:脑血管病进步不明显,冠心病治疗处于较高水平

2018-7-6

中国25年来医疗能力和质量分析:脑血管病进步不明显,冠心病治疗处于较高水平

近期,中国疾病预防控制中心周脉耕等应用2015年全球疾病负担研究结果进行研究,发现我国对冠心病的医疗能力一直处于较高水平,而在脑血管病领域表现较差。

真实世界研究如何应用于临床试验

2018-4-13

真实世界研究如何应用于临床试验

制药产业中,临床试验与药品的实际应用有着根本差别,这种差别会造成治疗和安全性漏洞,不利于药品生产商的重大投资。美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》,法案中提出利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准。FDA在《新英格兰医学》上发表…

中国临床医学真实世界研究施行规范

2017-12-26

中国临床医学真实世界研究施行规范

前言真实世界研究(real world study,RWS)是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据, 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS,并具有如下特点:相比于随机对照研究(randomized control trial,RCT),RWS的纳入人群均…

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NCCN临床实践指南:软组织肉瘤(2019.V3)

2019年8月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了软组织肉瘤指南2019年第3版,指南主要内容包括: 指南更…

2019 VA临床实践指南:下肢截肢患者的康复

在2015年和2017年间,美国退伍军人事务部(VA)和美国国防部发布了下肢截肢患者的康复的管理指南以解决关…

2019 法国专家组指南:代谢性酸中毒的诊断和管理

代谢性酸中毒时急诊和重症监护医学中常见的疾病,法国重症监护学会联合法国急诊医学会共同制定了代谢性…

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