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CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

2019-5-30

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

5月29日,动脉新医药获悉,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和…

第二批带量采购或将年中开启

2019-5-28

第二批带量采购或将年中开启

近日,业内流传一个说法,第二轮带量采购有望在今年夏季启动,年底前完成。 由于关于第二批带量采购的政策文件尚未出台,我们无法对其进行详细分析,但对于带量采购后续的政策走向,我们不妨通过研报分析,来从理性的角度做一推测

国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

2019-5-26

国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

由国家癌症中心、北京肿瘤学会共同发起的中国I-IIIA期NSCLC(非小细胞肺癌)真实世界研究项目,昨日在中国深圳宣布启动。 国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动 在中国,肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌…

美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

2019-5-14

美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

康涅狄格州总检察长威廉·唐(William Tong)于周五提起法律诉讼,包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查,该调查涉及100多种不同的仿制药,包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。…

“重症医学液体复苏研讨会”系列会议在广州成功召开

2019-5-2

“重症医学液体复苏研讨会”系列会议在广州成功召开

2019年4月18日,由武田中国医学部主办的重症医学液体复苏研讨会系列会议在“美丽羊城”广州成功召开。

Diabetic Med:社会剥夺,人口统计学和糖尿病中心对连续皮下胰岛素输注的HbA 1c结果的影响

2019-5-7

Diabetic Med:社会剥夺,人口统计学和糖尿病中心对连续皮下胰岛素输注的HbA 1c结果的影响

近日,国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于社会剥夺,人口统计学和中心对连续皮下胰岛素输注的HbA 1c结果的影响的研究,以评估社会剥夺,人口统计学和中心对持续皮下注射胰岛素(CSII)对1型糖尿病患者的HbA 1c结果的影响。 mso-fareast-theme-font:major-fare…

梅斯医学诚邀您参加2019年3I数字医学创新峰会

2019-5-5

梅斯医学诚邀您参加2019年3I数字医学创新峰会

峰会将于5月14日在上海国家会展中心举行(药交会分会场),诚挚地邀请您出席本次会议。

DIABETOLOGIA:1型糖尿病筛查对早期代谢控制的影响: DiPiS 研究

2019-4-4

DIABETOLOGIA:1型糖尿病筛查对早期代谢控制的影响: DiPiS 研究

3年近2万人的研究表明:踝间血压差可作为脑卒中独立危险因素

2019-3-31

3年近2万人的研究表明:踝间血压差可作为脑卒中独立危险因素

作为我国最北、最东的寒地省份,黑龙江受寒冷气候、饮食及生活习惯等因素的影响,心血管病患病率始终高于低纬度温暖地区,且已成为全省居民的首位死因,占比高达55.7%。 一个严峻的问题是,该省目前尚缺少有效可行的心血管病早期预警体系,无法实现心血管事件的早期诊…

小议仿制药扩大临床药理学的可能性

2019-3-27

小议仿制药扩大临床药理学的可能性

在美国,非专利药占处方药的90%,但支出只占处方药总支出的23%。据估计,从2007年到2015年,由于使用非专利药品而带来的累计节省高达1.67万亿美元。然而,这些非专利即仿制药的存在是基于复杂的"生态系统"网络,包括科技、监管和经济因素多方面及诸因素间的动态相互作用。…

利用真实世界数据做好研究:关键的数据质量问题

2019-3-12

利用真实世界数据做好研究:关键的数据质量问题

本文我们来聊一聊真实世界数据质量的相关问题。原始数据的质量在使用RWD的研究中,原始数据的质量取决于数据完整性和准确性。一个关键问题在于数据随机缺失(missing at random)的程度:随机缺失数据会减低测量的准确性,而非随机缺失会导致结果偏倚。因此,研究者需要仔…

利用真实世界数据做好研究,来看诸多经典研究实例

2019-3-12

利用真实世界数据做好研究,来看诸多经典研究实例

近年来,研究者们对真实世界研究的关注度越来越高,希望通过真实世界数据解决临床试验数据无法回答的临床和政策问题。2019年1月30日,《Nature Reviews Clinical Oncology》(影响因子:24.653)发表了一篇题为《Real- world data: towards achieving the achievable in…

国家临床医学研究中心观察① | 放大临床科研“中国优势”

2019-2-26

国家临床医学研究中心观察① | 放大临床科研“中国优势”

2018年,第四批国家临床医学研究中心名单公示,18家医疗机构入围,涵盖九类疾病领域。 自2012年以来,科技部会同军委后勤保障部、国家卫生健康部门和国家食品药品监管部门携手已在11个疾病领域分3批建立了32家临床医学研究中心,作为备受期待的临床医学研究国家队,这…

世卫组织报告:全球医疗费用增速快于经济增长,自费比例占三分之一

2019-2-26

世卫组织报告:全球医疗费用增速快于经济增长,自费比例占三分之一

近日,世界卫生组织(WHO)的一项新报告指出,全球卫生费用支出快速上浮,尤其是在低收入和中等收入国家。 报告指出,全球卫生费用支出占生产总值的10%,且其增长快于全球经济增长。在中低收入国家,卫生费用支出平均年增长达6%,高收入国家平均年增长速度为4%。

人民日报:实体医院与互联网联姻是共赢之举

2019-2-20

人民日报:实体医院与互联网联姻是共赢之举

近年来,“互联网+医疗健康”概念很火,出现了很多互联网医疗平台。但是,实体医院在“互联网+”之路上的探索依然有限。2018年4月,国务院办公厅发布文件,允许医疗机构依托实体医院建立互联网医院,正式开启了互联网医疗与实体医院的联姻。经过近一年的发展,很多实体医…

基金委与泰国天然产物与药物发现合作项目指南

2019-2-19

基金委与泰国天然产物与药物发现合作项目指南

2019年度国家自然科学基金委员会与泰国研究基金会“天然产物与药物发现”合作研究项目指南 一、项目说明 国家自然科学基金委员会(NSFC)与泰国研究基金会(TRF)于2008年5月签订了合作谅解备忘录。在联合资助多个合作交流项目和多次成功举办研讨会的基础上,双方自…

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青少年特发性脊柱侧凸后路矫形融合手术加速康复外科实施流程专家共识

后路矫形手术是治疗青少年特发性脊柱侧凸最常用的手术方式之一。如何促进患者加速康复,一直是脊柱外科…

儿童流感嗜血杆菌感染诊断及治疗专家建议

流感嗜血杆菌(HI)感染是儿童常见的疾病,临床以菌血症、脑膜炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎和外阴阴道炎常见…

2019 ACOG委员会意见:青少年高雄激素的筛查和管理(No.789)

2019年10月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了青少年高雄激素的筛查和管理委员会意见,尽管雄激素过多在…

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