2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:清除期和伴随药物
本指南是一系列指南之一,这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言,该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
European Radiology:基于术前MRI和临床特征的肝内胆管癌多中心诊断系统
混合性肝细胞胆管癌 (cHCC-CC) 是HCC和胆管癌的混合。对于IMCC,手术切除是唯一的治疗方法,而对于HCC,各种治疗方法包括手术切除、肝移植和局部消融治疗。
Radiology:增强乳腺钼靶、简略乳腺MRI和标准乳腺MRI在乳腺癌筛查中的性能比较
简略乳腺MRI (AB-MRI) 是补充高危筛查的一种潜在替代方法,其使用范围在临床上越来越广泛。与标准MRI相似,AB-MRI表现出相似的诊断性能,同时减少了采集和判析时间。
IJBMS:FVIII脂质体制剂是A型血友病患者的有效治疗选择
这项研究的主要目的是创造一种有效和稳定的脂质体FVIII配方,以提高A型血友病的治疗效益。研究认为长效FVIII分子的创造为延长A型血友病患者的生命提供了最大的潜力。
European Radiology:使用增强CT预测胃肠道间质瘤的高Ki-67增殖指数
计算机断层扫描 (CT)因其无创性已广泛应用于冒肠道间质瘤的初步诊断、疗效评价和复发检测。随着计算机视觉和模式识别技术的发展,放射组学能够反映肿瘤的异质性,并为肿瘤的诊断提供了重要的依据。
Radiology:人工智能在肺癌筛查中的附加价值
现阶段,胸部平扫低剂量CT (LDCT)是肺癌筛查的标准成像方案。除了肺实质外,这种成像方式还提供了胸部解剖结构的高空间分辨率描述,从而可以对身体成分进行机会性评估。
2024 ESGE指南:结直肠息肉切除术和内镜下粘膜切除术(更新版)
内镜下切除结直肠息肉可降低结直肠癌(CRC)的发病率和死亡率,本文主要针对结直肠息肉切除术和内镜下粘膜切除术提供指导建议。
European Radiology:使用RECIST对不可切除HCC进行更准确的治疗反应评估
研究表明,放射学评估标准(RECIST 11) 联合肿瘤生物标志物(CA199) 比单独使用RECIST 1.1更有利于癌症准确的预后分层。
2024 FDA指南:新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
本指南旨在帮助新药申请(NDA)和简化新药申请(ANDA)申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明,并在标签中提交相应的成分声明(如适用)。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
WS/T 835-2024 手术室医学装备配置标准
本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则,规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要,增配相应装备。
European Radiology:CCTA实现非梗阻性冠状动脉斑块的进展预测
在过去的十年中,冠状动脉CT血管造影 (CCTA)已经巩固了其作为一种非侵入性成像方式的作用,可以评估整个冠状动脉的粥样硬化负荷。