2024 FDA指南:REMS逻辑模型:将程序设计与评估联系起来的框架
美国食品和药物管理局(FDA)宣布推出一份名为“REMS逻辑模型:将程序设计与评估联系起来的框架”的行业指南草案。该指南描述了FDA的风险评估和缓解策略(REMS)逻辑模型。
Clin Rheumatol:一种新型类风湿关节炎疾病活动综合评估工具——PARDAI-RA
一种新型临床测量工具PARDAI-RA,该工具通过综合多种数据来源,能够更全面地评估类风湿关节炎患者的疾病活动度。
无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
Adv Sci (Weinh):通过磁性纳米颗粒靶向输送雷帕霉素以解决 3D 生物打印体外肺静脉模型中的狭窄问题
本研究利用3D生物打印技术和纳米药物递送系统构建了一种新型体外模型,为研究肺静脉狭窄(PVS)的病理机制和开发新的治疗方法提供了潜在平台。
JAMA Netw Open:对极低出生体重婴儿进行红细胞输血与坏死性小肠结肠炎风险的相关性分析
虽然本研究没有发现RBC输血与NEC风险的直接时间相关性,但提示了在某些血红蛋白水平较低的婴儿中可能存在特定风险时期的可能性。
重型颅脑损伤行亚低温疗法患者腹泻管理的最佳证据总结
总结的行亚低温疗法的重型颅脑损伤患者腹泻管理相关证据,可为临床工作者对行亚低温疗法的重型颅脑损伤患者腹泻管理提供循证依据,进而降低患者腹泻发生率,改善住院期营养状态,早日实现身体康复。
JAMA Netw Open:美国数字队列中的周期不规律、排卵障碍和心脏代谢状况
该研究发现,多囊卵巢综合征(PCOS)和月经周期不规律可能独立标志着心血管代谢疾病,提示早期筛查和干预可能对患有不规律月经周期的个体有益。