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首个新冠撤稿论文,深圳三院法匹拉韦治疗新冠临床试验论文被杂志临时移除

2020-4-8

首个新冠撤稿论文,深圳三院法匹拉韦治疗新冠临床试验论文被杂志临时移除

首个新冠撤稿论文,目前撤稿原因尚未知。

我们可以相信经验吗?——论医学的相关性和因果性

2020-4-8

我们可以相信经验吗?——论医学的相关性和因果性

前几天知乎上有一个问题,“为什么西医一定要与以无数代人健康为代价筛选出来的中药对立,众多先民当小白鼠验证过的东西就没任何价值?”

指南下载 指南

2020-4-8

1000份最新研究设计与统计指南,直接下载

研究设计与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

质性研究各阶段需要注意的伦理问题

2020-4-4

质性研究各阶段需要注意的伦理问题

质性研究伦理是指研究者在整个质性研究过程中道德上的考虑、选择和责任。

冯芳:遵循临床研究伦理原则,应注意三个方面

2020-4-4

冯芳:遵循临床研究伦理原则,应注意三个方面

任何在人体开展的研究除了考虑研究的科学性,还需遵循伦理原则,在保障受试者权益、安全性和健康的前提下方能开展临床研究。因此临床研究均需接受伦理审查。

2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策

2020-4-4

2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策

2019冠状病毒病疫情严峻,目前并无有效治疗药物和方法。为抗击疫情,减低感染率和提高感染患者治愈率,有赖于快速掌握2019冠状病毒病基本知识、研发有效治疗药物和方法,急需高质量地开展临床研究。鉴于我国

JAMA:新冠肺炎疫情期间的伦理学审批

2020-4-4

JAMA:新冠肺炎疫情期间的伦理学审批

3月23日,河南省人民医院首席科技官王宇明研究员团队撰写的

BMJ: 流行的饮食模式效果不能持久!Meta分析:平衡膳食或许更好

2020-4-4

BMJ: 流行的饮食模式效果不能持久!Meta分析:平衡膳食或许更好

4月1日,兰州大学学者联合加拿大、美国、瑞士、伊朗研究人员在BMJ发表的一项系统综述和网络Meta分析提示,在时下流行的饮食模式中,大多数可在6个月内适度减轻体重,明显改善心血管危险因素.

Stroke:新型口服抗凝剂不是静脉溶栓的禁忌症?

2020-4-1

Stroke:新型口服抗凝剂不是静脉溶栓的禁忌症?

2020年2月来自美国的Shima Shahjouei等在 Stroke 上公布了他们的系统性综述和 meta 分析结果,他们对 tPA 静脉溶栓前接受 DOAC 抗凝者 IVT 的安全性进行了分析。

Stroke:儿童患者是否可以静脉溶栓?

2020-4-1

Stroke:儿童患者是否可以静脉溶栓?

卒中是儿童神经系统患病的重要原因,超过75%的儿童卒中遗留严重后遗症。

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

2020-3-29

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

方案违背(Protocolviolation)和方案偏离(Protocol deviation)一般外企的公司都会把他们归为一类,其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同,但是关于PD和PV

临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点

2020-3-29

临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点

临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考,就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了,就等于之前所做的一切努力没有白费,团队的经验得到认可,能力也有质的飞越(感觉),投资人的来电响个不停...假如核

临床试验中的自查

2020-3-29

临床试验中的自查

自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后,对临床试验行业的震慑力不用言语,首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了,之后是各省局纷纷召集业界开会,一大批项目的自查四起,一时间医院机构神兵降临、烽烟

临床试验中如何高效入组患者?

2020-3-29

临床试验中如何高效入组患者?

临床试验项目的进展推动通常是制约在受试者入组环节,也就是我们俗称的“Enrollment”。只有入组到合格数量够的受试者,才能提供足够的样本量给后面环节的统计。那么如何把控项目

临床试验中的风险识别及风险管理

2020-3-29

临床试验中的风险识别及风险管理

临床试验中不好的一面--风险,临床试验中处处都有坑。对待未知的事物,我们都会感觉莫名的恐惧和消极,但是对待任何未知事物人们的处理流程都是相似的,先认识,理解,再在这个认知的基础上去想办法应对,并加以利

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

2020-3-29

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》。现就有关问题解读如下: 

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  • 指南共识

英国NICE更新了针对患有基础疾病的新型冠状病毒感染者的管理指南

新指南包括针对患有重度哮喘、肺炎、风湿病的新型冠状病毒感染患者的疾病管理建议。

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

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