JCO：Naldemedine对癌症伴腹泻患者的疗效研究

阿片霉素是一种可诱发便秘、作用于外周的μ-阿片受体拮抗剂。这项研究建立了随机，双盲，多中心实验，在同时患有癌症并伴有阿片药物引起的便秘症状的患者进行随访，评估三种剂量的阿德美他宁与安慰剂的疗效和安全性。

MedSci原创 - 阿德美他宁，癌症，腹泻 - 2017-04-27

Lancet Gastroen Hepatol：Naldemedine缓解阿片类药物引起的便秘

Naldemedine可显著改善阿片类药物引起的便秘且表现出良好的耐受性，Naldemedine是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择

MedSci原创 - 便秘，阿片，Naldemedine - 2017-07-25

Rizmoic获得欧洲委员会的营销许可，用于治疗阿片类药物引起的成人便秘

欧洲委员会（EC）近日批准了Rizmoic（naldemedine）的营销许可（MA），用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘（OIC）。EC对naldemedine的批准是基于三项III期有效性和安全性研究（V9231，V9232和V9236）和一项长期安全性研究（V9235）的数据。

网络 - 阿片类药物，成人便秘，Rizmoic - 2019-02-24

GUT：阿片性便秘治疗药物有效性研究

研究认为纳洛酮以及Naldemedine是最为有效的阿片性便秘治疗药物

MedSci原创 - 阿片性便秘，纳洛酮，Naldemedine - 2018-05-10

2017上半年FDA批准的新药

2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。

新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！

据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1  FDA2011-2017年批准新药数量变

诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25