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2022-05-17 梅斯学术

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如何利用临床资料进行回顾性队列研究?

2022-05-03 梅斯学术

作者:王小钦 单位:复旦大学循证医学中心 复旦大学附属华山医院血液科

循证领航科创赋能-2022波科IAS科研系列课程第四期 马上开播

2022-04-27 直播专区

知名讲师曹珂嘉博士,27号(周三)晚19:00,直播教大家省时省力:观察性研究设计

干燥综合征反应评估工具 (STAR) 的开发和初步验证:用于评估原发性干燥综合征治疗效果的综合评分

2022-04-12 风湿新前沿 ANN RHEUM DIS

几十年来,原发性干燥综合征 (pSS) 的循证治疗主要基于干燥特征或患者报告的结果 (PROs)。在过去的 20 年中,在欧洲风湿病学协会联盟 (EULAR) 的支持下,国际财团的工作导致了双方同意的

新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发

新型冠状病毒

夏结来:临床试验设计关键统计学问题

2022-03-28 小小医者

夏结来:临床试验设计关键统计学问题

梅斯医学:临床研究从入门到精通

2022-03-18

张博士:临床研究从入门到精通

FDA行业指南:主方案:有效的临床试验设计策略,以加快肿瘤药物和生物制剂开发

美国食品和药品监督管理局

本指南向用于治疗癌症的药物或生物制剂的申办者提供有关设计和实施临床试验的建议,旨在在同一总体试验结构中同时评估一种以上的研究药物和/或一种以上的癌症类型(主方案) 在成人和儿童癌症中。 一般来说,应该

临床试验

FDA工业指导原则:血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项(草案)

美国食品和药品监督管理局

FDA工业指导原则:血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项(草案)

安慰剂

FDA工业指南:评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物

美国食品和药品监督管理局

本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议,旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。

癌症

FDA工业指南:癌症临床试验资格标准:非治疗性环境中的可用疗法

美国食品和药品监督管理局

本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗(通常称为现有治疗选择)的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。 环境。 出于本指南的目的,非治愈性通常定义为 1) 实

工业指南

FDA工业指南:肿瘤临床试验中核心患者报告结局(草案)

美国食品和药品监督管理局

本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床

患者报告结局

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