透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)

我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,新制定了《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

透析

Clin Kidney J:临床上预防性抗凝用药不足,高危患者用药率低,DOACs和香豆素类用量相似,指南需更新新证据

21小时前 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

临床实践中PAC使用显著保守于KDIGO指南推荐,成人高风险患者中仅13%启用抗凝,且DOACs与香豆素类使用率相当,提示指南需纳入新型抗凝剂证据。

肾病综合征 预防性抗凝治疗

Clin Kidney J:透析初期血清游离IL-18水平可独立预测患者严重感染

22小时前 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

透析启动时血清游离IL-18水平可作为预测患者后续严重感染事件的独立生物标志物。

血液透析患者 血清游离IL-18水平

Clin Kidney J:改良BV-UFC系统能动态调节超滤,明显减少血液透析中低血压事件

2025-05-18 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

改良设置的BV-UFC系统通过动态调整超滤速率,可显著减少IDH事件发生频率(降低20.3%)并提升超滤目标精准度(达成率95.2%)

超滤治疗 血液透析中低血压

Clin Kidney J:临床评估肥胖人群肾功能时,需警惕eGFRcrea可能高估、eGFRcys低估真实GFR

2025-05-18 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

肥胖对基于胱抑素C的eGFR(eGFRcys)存在因果负效应(BMI/WC每升高1 SD,eGFRcys降低3.1%~3.8%),而肌酐法(eGFRcrea)因肌肉代谢干扰呈现虚假正相关。

肾功能 肥胖人群

Nat Commun:四川大学孙光曦等研究发现FH缺陷型肾细胞癌的全面分子分析可识别分子亚型和潜在的治疗靶点

2025-05-18 肿瘤新前沿 NAT COMMUN

研究分析了FH改变模式与肿瘤异质性的关系,并建立了一个CpG位点特异性甲基化标签,以精确识别FH缺陷的肾癌。

肾细胞癌 FH缺陷

[89Zr]Zr-Girentuximab用于PET/CT成像辅助诊断透明细胞肾细胞癌的价值:ZIRCON研究解读

本次解读的Ⅲ期、开放标签、ZIRCON研究旨在评估[89Zr]ZrGirentuximab PET/CT成像在辅助诊断透明细胞肾细胞癌方面的价值。

肿瘤学杂志

透明细胞肾细胞癌

2025考试季 普通内科高级刷题跟学系列课陆续更新,速来

2025-05-15 梅斯管理员

2025考试季 普通内科高级刷题跟学系列课陆续更新,速来,点击即可查看。

医考帮手

【今日分享】阵发性睡眠性血红蛋白尿补体抑制剂治疗与管理专家共识

2025-05-14 梅斯管理员

近年来,全球多款补体抑制剂相继获批和在中国上市,更多中国患者接受了补体抑制剂治疗。本共识旨在规范和指导不同补体抑制剂在PNH 领域的临床应用。

抑制剂

Cell Discov | 老年肾脏移植患者免疫反应的调节机制:Zfp36/IL-27轴的作用

2025-05-14 肾内科新前沿 CELL DISCOV

该研究发现老年患者的免疫系统变化会显著影响肾脏移植后的排斥反应和移植肾存活。具体来说在老年患者中p21高表达的巨噬细胞,通过Zfp36/IL-27轴抑制CD8+ T细胞的活性,从而减轻移植肾的排斥反应

老年 免疫系统 巨噬细胞 肾脏移植 p21

2025 意大利多学科共识建议:非典型溶血性尿毒症综合征患者的诊断和管理

本文主要针对非典型溶血性尿毒症综合征患者的诊断和管理提供多学科共识建议。

肾脏病相关专家小组(统称)

非典型溶血性尿毒症综合征

【今日分享】2024 ACR指南:狼疮性肾炎的筛查、治疗和管理

2025-05-13 梅斯管理员

系统性红斑狼疮(SLE)是一种多系统自身免疫性疾病,狼疮性肾炎(LN)发生在近一半的 SLE 患者,10年死亡率高达30%。本文主要为狼疮性肾炎的筛查、治疗和管理提供循证和专家指导。

狼疮性肾炎

Clin Kidney J:常染色体显性多囊肾病患者接受透析期间卒中风险与常人无显著差异

2025-05-13 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

ADPKD患者接受透析期间卒中风险(包括缺血性和出血性)与非ADPKD患者无显著差异。

卒中 常染色体显性多囊肾病

血管内动静脉瘘 VS 手术造瘘:真实世界研究揭示血透通路新选择

2025-05-13 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

本研究旨在真实世界环境中比较两种技术的技术成功率、生理适宜性、通畅率及安全性,为临床选择提供依据。

血液透析 动静脉瘘(AVF)

Clin Kidney J:hs-cTnI 超越传统指标,为血透患者心血管风险分层提供关键依据

2025-05-12 肾内科新前沿 CLIN KIDNEY J

基线hs-cTnI是HD患者MACE、心血管死亡及全因死亡的强独立预测因子,其预测效能超越传统风险因子及BNP等新兴标志物。

血液透析(HD) 基线 hs-cTnI

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