FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门,会给中国新药研发带来哪些启示?

2022-04-29 药械新前沿

PI3K抑制剂可调节多个细胞过程,包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前,PI3K抑制剂

FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市!

2022-04-29 药械新前沿

本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。

FDA批准oteseconazole(奥特康唑)用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病治疗

2022-04-29 妇产科新前沿

日前,FDA已批准Mycovia Pharmaceuticals公司开发的口服抗真菌药物Vivjoa(oteseconazole,中文名奥特康唑),用于在不具有生殖潜力的女性中,降低复发性外阴阴道假丝

FDA宣布:准瑞德西韦用于治疗28天以上幼童的新冠病毒感染的治疗!

2022-04-29 药械新前沿

美国时间4月25日,食品暨药物管理局(FDA)首次正式批准,吉利德医药公司(Gilead)生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)治疗药物瑞德西韦(Remdesivir)可用于出生28天以上的幼

辉瑞第三代 ALK 抑制剂洛拉替尼(即劳拉替尼)在国内获批上市

2022-04-29 药械新前沿

近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,SCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向治疗和免疫治疗

博生吉靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA罕见儿科疾病(RPD)认定

2022-04-22 小M

继博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)于2022年3月18日宣布其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美

重磅预告 | 助力癌症防治!鹍远生物“4.15全国肿瘤防治宣传周”活动开启!

2022-04-16 神盾医疗局局长Jack

到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%;癌症防治核心知识知晓率分别不低于70%和80%;高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高;基本实现癌症高危人群定期

联拓生物合作伙伴ReViral与辉瑞公司签署收购协议,为创新疗法引入大中华区加速!

2022-04-08 医药健闻

此次合作包括与ReViral签订的关于sisunatovir开发的许可协议。

FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症

2022-03-19 药械新前沿

FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)

FDA批准LAG-3抗体Relatlimab联合Nivolumab用于不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者

2022-03-19 药械新前沿

2022年3月18日,FDA正式批准百时施贵宝(BMS)公司LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab,用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者。这是

NMPA批准Uplizna(伊奈利珠单抗)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)

2022-03-14 小小医者

2022年03月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示, 抗CD19单克隆抗体伊奈利珠单抗(inebilizumab)获批上市用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。

全球首个适用恐高症的医疗器械获批!基于VR进行心理训练

2022-03-09 robot

探索数字疗法在精神卫生领域的应用,为医疗服务提供新工具

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