FDA 批准的2023年用于临床的含氟药物
本文介绍了美国食品和药物管理局 （FDA） 于2023年批准用于临床的12种含氟药物。这些小分子药物代表了癌症、神经肌肉疾病、免疫缺陷、病毒学和传染病等治疗领域。
临床试验报告中的结局报告规范（CONSORT-Outcomes）2022扩展声明解读
本文结合研究实例，对CONSORT-Outcomes扩展声明进行解读，以期为国内学者报告临床研究结果提供规范性参考。
关于简化港澳已上市传统口服中成药内地 上市注册审批的公告
国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。
YY/T 1871—2023《医用隔离衣》标准解读
指出YY/T 1871—2023发布和实施利于规范医用隔离衣生产和使用，认为增加接缝强力、耐磨、撕破等物理机械性能指标以及阻燃性能、生物相容性等安全性能指标考核，更有利于标准推广和有效实施。
Translational Psychiatry：关于迷幻药物的协同多层次理解：三项系统综述和Meta分析
DMT、LSD 和裸盖菇素与每个分析级别的特定神经指纹之间存在高度非线性的关系，强调了文献中的高异质性和偏倚风险。这表明迫切需要标准化实验程序和分析技术，以及对不同程度的迷幻效果之间的出现进行更多研究
The British Journal of Psychiatry：抗抑郁药在初级保健中的现实世界效果：基于人群的队列研究
抗抑郁药在初期有较高的耐受性（94.4%），但长期接受度较低（12.3%）。不同药物的效果差异较大，西酞普兰在接受度和疗效上表现较好，但耐受性和安全性相对较差。
2024 FDA指南：针对支持人工智能的设备软件功能的预定变更控制计划的营销提交建议
FDA 发布本指南旨在为支持人工智能 （AI） 的设备量身定制的预定变更控制计划 （PCCP）提供建议。
2024 FDA指南：CVM GFI #49 评价目标动物药物治疗牛乳腺炎的新型动物药物的安全性和有效性
本指南为通过乳腺内输注给药的具有抗菌活性的牛乳腺炎药品的申办者提供了目标动物安全性和有效性研究设计注意事项和建议。
2024 WHO：药物信息
本文为世界卫生组织发布的药物信息 - 第38卷，第3期，本指南旨在作为国家监管机构 （NRA） 的最佳实践在其整体营销中实施协作注册程序（CRP）的模型医疗产品授权制度。
Adv Sci：四环类抗抑郁药物马普替林靶向E3泛素连接酶SPOP发挥抗肿瘤作用
近年来，肿瘤免疫治疗成为癌症治疗的热点，并取得了一系列突破。[1]与放疗、化疗等传统癌症治疗方法不同，免疫治疗旨在刺激或增强免疫系统识别和摧毁癌细胞的能力。免疫治疗包括各种癌症疗法，包括基于细胞的疗法
