国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)
国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。
关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
《医用内窥镜电子内窥镜》标准解读
对行业标准YY/T 1587—2018《医用内窥镜电子内窥镜》中的亮度响应、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度等关键条款进行了阐述与分析,以期为相关从业人员提供借鉴和参考。
塞替派在血液淋巴系统肿瘤和造血干细胞移植中临床应用的中国专家共识(2024年版)
专家组参考国内外相关研究结果等循证医学证据,讨论形成塞替派在血液淋巴系统肿瘤和造血干细胞移植中临床应用的中国专家共识,以更好地指导临床医师规范合理用药。
预灌封注射器硅油量测定法制订与解读
该测定法的制订参考了国内外相关标准中的硅油量测定法,结合在日常实验硅油量测定时存在的问题,进一步提升了该检测方法的可操作性,该方法简单高效,可行可靠。
明晚19:00 直播 2025年度院际医学教育与学术交流系列会—人血白蛋白的临床合理应用&《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》解读
就在明晚!《2025年度院际医学教育与学术交流系列会》于明晚 19:00全国直播
医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则
器审中心制定了《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》,现予发布。