盘点：NEJM 19年1月第五期原始研究汇总

【1】部分口服与静脉给予抗生素治疗心内膜炎的比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1808312

左心感染性心内膜炎患者通常接受抗生素静脉给药治疗长达6周。目前尚不清楚患者病情稳定后从抗生素静脉给药转为口服抗生素的疗效和安全性是否与继续静脉给药相似。一项随机、非劣效性、多中心试验中，我们将链球菌、粪肠球菌、金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌引起左心心内膜炎，正在接受抗生素静脉给药治疗的400例病情稳定的成人患者随机分组，一组继续接受静脉给药治疗（199例患者），另一组转为口服抗生素治疗（201例患者）。所有患者接受抗生素静脉给药治疗至少10天。如果可行，口服治疗组患者出院接受门诊治疗。随机分组后，静脉给药治疗组和口服治疗组分别在19天（四分位距，14~25）和17天（四分位距，14~25）的中位时间后完成了抗生素治疗（P=0.48）。静脉给药治疗组和口服治疗组分别有24例患者（12.1%）和18例患者（9.0%）发生主要复合结局（组间差异，3.1个百分点；95%置信区间，-3.4~9.6；P=0.40），符合非劣效性标准。表明在病情稳定的左心心内膜炎患者中，抗生素静脉给药治疗转为口服抗生素治疗不劣于继续抗生素静脉给药治疗。

【2】抗生素口服与静脉给药治疗骨和关节感染的比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1710926

复杂骨科感染的治疗通常包括抗生素长期静脉给药。我们研究了对于这一适应证，口服抗生素治疗是否不劣于抗生素静脉给药治疗。我们在英国的26家中心纳入了因骨或关节感染接受治疗的成人。术后7日内，参与者被随机分配在前6周接受抗生素静脉或口服给药治疗。两组均允许接受后续口服抗生素治疗。在1054例参与者中（每组527例），本试验获得了1015例参与者的终点数据（96.3%）。静脉给药组506例参与者中的74例（14.6%）和口服给药组509例参与者中的67例（13.2%）治疗失败。对缺失的终点数据（39例参与者，3.7%）进行了填补。意向治疗分析表明，确定性治疗失败（口服给药组与静脉给药组相比）的风险差异为-1.4个百分点，结果证实了非劣效性。完整病例分析、符合方案分析和敏感性分析均支持这一结果。严重不良事件发生率无显著组间差异。在静脉给药组中，导管并发症较常见（9.3% vs. 1.0%）。表明根据1年时的治疗失败情况进行评估，在复杂骨科感染的前6周期间使用口服抗生素疗法不劣于抗生素静脉给药疗法。

【3】双侧动脉CABG术对比单侧CABG术未见显著性差异

DOI: 10.1056/NEJMoa1808783

近年来有研究表明，使用双侧内部胸（乳房）动脉进行冠状动脉旁路嫁接（CABG）对比于单内胸动脉加静脉移植物可能会提高患者的长期生存获益。为了对比两者的效果，试验随机入组来自七个国家28家中心的3102名患者进行双侧或单侧内部胸动脉移植术。其中1554例患者进行单侧内部胸动脉移植术，1548例患者进行双侧内部胸动脉移植术。试验结果显示，5年随访时，双侧移植组死亡率为8.7％，单侧移植组死亡率为8.4％。来自任何原因或心机梗死或卒中等复合原因引发的死亡率，双侧组为12.2％，单侧组为12.7%。双侧组胸骨伤口并发症发生率为3.5％，单侧组为1.9％（P=0.005）。胸骨重建发生率，双侧组为1.9％，单侧组为0.6％（P=0.002）。试验结果可以看到，5年随访期间，接受双侧内部胸动脉进行冠状动脉旁路嫁接术的患者相比于单侧组患者，在死亡率及心血管事件发生率方面没有显著性差异。但相比于单侧组，进行双侧嫁接术的患者胸骨伤口并发症的发病率更高。十年的随访结果还在进行。

【4】维持性血液透析患者静脉铁输注方案比较研究

DOI: 10.1056/NEJMoa1810742

静脉铁输注是血液透析患者的标准治疗方案，但该方法临床有效性比较研究数据十分有限。近日研究人员开展多中心盲终点研究，接受维持性血液透析的成年患者，随机接受高剂量铁蔗糖静脉注射(每月400mg，直至铁蛋白浓度>700μg/L转铁蛋白饱和度为≥40%)或低剂量铁蔗糖静脉注射(当铁蛋白浓度<200μg/升或转铁蛋白饱和度<20%时，每月给药0-400mg)。2141名患者参与研究，其中高剂量组1093人，低剂量组1048人，平均随访2.1年。高剂量组月均铁剂注射264mg，低剂量组为145mg；高剂量组月均促红细胞生成素剂量为29757IU，低剂量组为38805IU。高剂量组终点事件发生率为30.5%（333例），低剂量组32.7%（343例），风险比值比为0.88。采用反复事件法分析显示，高剂量组终点事件发生456次，低剂量组为538次(HR=0.78)。组间感染率相近。研究认为，对于接受血液透析的患者中，主动给予大剂量的铁剂治疗不能有效的降低患者心血管事件发生，但可减少促红细胞生成素的用量。