INT J LAB HEMATOL：cobas m511综合血液学分析仪的多中心评价如何？
2019-01-31 MedSci MedSci原创
cobas m511综合血液学分析仪采用全自动数字显微镜进行全血细胞计数(CBC)、白细胞(WBC)鉴别、网状红细胞计数和有核红细胞计数。本研究采用多中心研究验证了cobas m511系统的分析性能。 研究人员在4个临床地点，使用剩余全血临床样本(n = 2546)和健康志愿者新鲜全血(n = 480)，对重复性、重现性、结转、模式间比较、细胞形态学、白细胞临床敏感性和方法比较进行了分析。对
cobas m511综合血液学分析仪采用全自动数字显微镜进行全血细胞计数(CBC)、白细胞(WBC)鉴别、网状红细胞计数和有核红细胞计数。本研究采用多中心研究验证了cobas m511系统的分析性能。
研究人员在4个临床地点，使用剩余全血临床样本(n = 2546)和健康志愿者新鲜全血(n = 480)，对重复性、重现性、结转、模式间比较、细胞形态学、白细胞临床敏感性和方法比较进行了分析。对于WBC的临床敏感性，将cobas m511系统自动CBC和WBC鉴别、系统标记、cobas m511图像、染色cobas m511切片与手工显微镜进行比较。采用Sysmex®XN分析仪interinstrument方法比较。
结果重复性和重现性变异较低。无明显的交叉污染，开/闭模间无明显差异。对于cobas m511图像，形态学评估与手工显微镜(163个样本)的总符合率为95.6%，对于cobas m511幻片，符合率为95.7%。与手动400‐cell参考差分(n = 439个样本)相比，cobas m511自动差分检测分布和/或形态异常的敏感性和特异性分别为94.4%和74.6%，cobas m511图像评估的敏感性和特异性分别为95.9%和73.3%。单核细胞和嗜碱性细胞出现一些不一致。cobas m 511和Sysmex XN系统数据之间的相关性非常好(皮尔森的R≥0.95对于大多数CBC参数)。
本研究表明，cobas m511系统在临床实验室中性能稳定，适用于临床常规使用。
原始出处：
Mathias Bruegel MD Tracy I. George MD, Multicenter
evaluation of the cobas m 511 integrated hematology analyzer
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