MISTIE结果:脑出血微创手术更安全

2012-02-06 MedSci MedSci原创

 近日,在2012国际卒中大会报告的最新研究结果表明,微创手术加组织型纤溶酶原激活物(t-PA)治疗脑出血(MISTIE)研究的主要临床转归结果表明,微创手术较药物治疗更为安全,无需开颅就能有效清除血块。由于有效清除血肿、组织损伤有限,脑出血患者能从MISTIE治疗中获益。目前大多数脑出血患者并未接受手术治疗,如果能在临床Ⅲ期试验中进一步确认上述临床获益,会导致临床实践的重大变革。   该试验由

 近日,在2012国际卒中大会报告的最新研究结果表明,微创手术加组织型纤溶酶原激活物(t-PA)治疗脑出血(MISTIE)研究的主要临床转归结果表明,微创手术较药物治疗更为安全,无需开颅就能有效清除血块。由于有效清除血肿、组织损伤有限,脑出血患者能从MISTIE治疗中获益。目前大多数脑出血患者并未接受手术治疗,如果能在临床Ⅲ期试验中进一步确认上述临床获益,会导致临床实践的重大变革。

  该试验由美国国立神经病及卒中研究所(NINDS)资助,93例受试者随机分为微创手术(MIS)加t-PA(N = 54)组或药物治疗组(N = 39)。其中66%为男性,平均年龄为(61±12)岁,65%脑出血位于基底节,35%位于脑叶。发病时血块大小:脑出血(ICH)为(40±21)ml;脑室出血(IVH)为(3±7)ml。功能测评:格拉斯哥昏迷量表评分(10±3)、美国国立卫生研究院(NIH)卒中量表评分(22±9)。

  截至2011年10月31日,已完成93%病例的随访和验证。手术组的安全性指标在预设区间内,患者7天、30天和180天的死亡率分别为1.0%、11.8%和23.7%,5.4%的受试者再次出血,1例脑部感染。

  每天用药0.3 mg的受试者中血栓清除率为19%,每天用药1.0 mg者血栓清除率为21%。手术治疗组的血栓清除率显著高于药物治疗组(每天5%)。已证实导管置入的准确性和治疗终末期残余血量有很强的相关性。受试者分布,血块位置和治疗疗程不影响这种相关性。Logistic回归分析显示,基线因素、发病和治疗结束时ICH / IVH的血块大小能预测180天功能恢复情况[改良的Rankin评分(mRS)0-3]。手术取出血块与 mRS 0-3的可能性升高相关。外科手术治疗终末残余血块小于15 cc时,二分mRS的获益比为3.6(P=0.053)。

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  International Stroke Conference

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