BMC Cancer：双周SOX方案一线治疗中国老年晚期或转移性G/GEJ(胃或胃食管交界处癌)的疗效和安全性

SOX(奥沙利铂+S1，q3W)是亚洲晚期或转移性G/GEJ(胃或胃食管交界处癌)最常见的一线化疗方案，但它具有明显的血液和神经毒性。在中国，胃癌患者多为中老年，对3周化疗方案的耐受性较差。因此，北京协和医院团队开展了一项单臂的II期研究，旨在评估双周SOX方案一线治疗≧60岁的中国晚期G/GEJ癌症患者的疗效和安全性。相关结果发表在BMC Cancer杂志上。

纳入患者第1天静脉给予奥沙利铂85 mg/m2。S-1给予80、100或120 mg/天，根据体表面积(<1.25 m², 1.25-1.5 m²，或≧1.5 m²)，每日两次，d1-d10，q2w。主要终点为客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。

2016年5月至2018年9月，共纳入42例患者。中位年龄68岁(范围60 ~ 79岁)，ECOG =0有25例(59.5%)，ECOG=1有17例(40.5%)。最常见的基础性疾病包括高血压(21.4%)、糖尿病(11.9%)、冠心病(11.9%)和脑梗塞(7.1%)。

中位随访时间为43.6个月。ORR和DCR分别为52.4%和85.7%。

中位无进展生存期(PFS)为4.6个月(95%CI 2.486 -6.714)。

中位OS为11.1个月(95%CI 8.001-14.199)。

低身体质量指数(BMI) (≦ 18.5 kg / m2)患者的中位OS较短，为7.4个月,而正常BMI (18.5-24 kg / m2),超重(24-27kg / m2)或肥胖BMI(27-30kg / m2)患者的中位OS分别为10.6个月,12.6个月和11.1个月(p = 0.188)。而BMI超过30 kg/m2的重度肥胖患者的生存期仅为4.2个月。

ECOG为0和1患者的中位OS分别为12.9个月和10.6个月(p=0.719)。<70岁和≧70岁患者的ORR分别为44.4%和66.7% (p=0.167)。而中位PFS分别为3.8和6.3个月(p=0.078)。<70岁和≧70岁患者的疗效终点无统计学差异。

任何级别最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括血小板减少症(59.5%)、中性粒细胞减少症(57.1%)、食欲减退症(57.1%)和恶心(54.8%)。3级TRAEs仅2例(4.8%)，其中中性粒细胞减少1例(2.4%)，腹泻1例(2.4%)。没有发生4级TRAE。

综上，研究表明，双周SOX作为一线治疗在中国≧60岁晚期G/GEJ患者中具有良好的耐受性且不影响疗效。

原始出处：

Jiang Z, Zhou A, Sun Y, Zhang W. Biweekly oxaliplatin plus S1 for Chinese elderly patients with advanced gastric or gastroesophageal junction cancer as the first-line therapy: a single-arm, phase 2 study. BMC Cancer. 2022 Mar 9;22(1):253. doi: 10.1186/s12885-022-09332-7. PMID: 35264150.