Lancet Neurol：替奈普酶vs阿替普酶——NOR-TESTIII期临床研究
2017-08-03 zhangfan MedSci原创
研究认为替奈普酶的疗效与安全性均未优于阿替普酶，鉴于本次研究招募患者中风症状较轻，未来的研究将在重度中风患者中开展
研究在13个中风治疗中心开展，研究招募的患者为需要溶栓的疑似急性缺血性卒中患者，患者随机接受静脉注射替奈普酶0.4mg/kg或阿替普酶0.9mg/kg。主要终点为治疗3个月后的Rankin 评分0-1分的患者比例。
研究招募患者1100人，其中替奈普酶组549人，阿替普酶组551人。患者平均年龄77岁，基线NIHSS平均分数4分。二组中缺血性卒中或短暂性脑缺血发作确诊患者数量相当。替奈普酶组354人(64%)以及阿替普酶组345人(63%)达到主要终点(OR， 1.08， 95% CI 0.84-1.38； p=0.52)，3个月后，替奈普酶组29人(5%)以及阿替普酶组26人(5%)死亡。组间的严重不良事件率相近 (145起 [26%] vs 141起 [26%])。
研究认为替奈普酶的疗效与安全性均未优于阿替普酶，鉴于本次研究招募患者中风症状较轻，未来的研究将在重度中风患者中开展。
原始出处：
Dr Nicola Logallo et al. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST)： a phase 3， randomised， open-label， blinded endpoint trial. Lancet Neurol. August 2 2017.
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