ASCO 2014：癌症标志物CEA 和CA19-9水平对疗效的影响

背景：进行 FIRE3-试验对FOLFIRI+西妥昔单抗(cet)与FOLFIRI+贝伐单抗(bev)一线治疗KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）进行比较，以检验肿瘤标志物－癌胚抗原（CEA）和糖蛋白质抗原19-9（CA19-9）的反应率对总生存期（ OS）和无进展生存期（PFS ）的影响。

方法：研究以肿瘤标志物基线水平，达最低点的时间（天，D）和最低点与基线比较的肿瘤标志物降低百分数进行分析。百分比为0表示没有变化，百分比为负值表示肿瘤标记物水平升高。

数据的比较分析采用Mann-Whitney U检验进行独立组分析和Wilcoxon符号秩检验进行非独立组分析。 ROC分析得到的临界值用最大灵敏度和特异性作为最佳反应率。

结果：472/592例患者进入CEA分析（ 其中CET组：230例；BEV组：242例），439/592例患者进入CA19- 9 分析（ 其中CET组：209例；BEV组： 230例）。基线CEA（log）和CA19-9（log）水平与OS显示相关（p=0.008和p<0.0001），但与PFS无明显相关性（p =0.26和p=0.15）。

两组的CEA和CA19-9达到最低值的平均时间相当，然而在全部患者血清样本中CA19- 9到达最低点的时间早于CEA到达最低点的时间（p<0.0001）。

两个治疗组间CEA最低值的范围有显著差异（ CET组：中位值为83.0%，IQR为40.9% -94.7%；BEV组：中位值为 72.3%，IQR为26.3%-91.0%，p=0.003） 。CA19- 9最低值范围也有相类似的趋势（CET组：中位值为 64.3%，IQR 为13.4%-90.7%； BEV组：中位值为47.0%，IQR为1.7 %-86.4%，p=0.085）。

在单变量分析中，CEA降低75%以上与较长的OS（ 33.2月vs.22.9月，p< 0.0001；HR 0.63；95%Cl：0.50-0.80）和较长的PFS （ 11.月vs.9.0月，p=0.007；HR 0.67；95%Cl：0.62-0.93 ） 相关。

结论：研究数据分析证明了在治疗期间CEA下降幅度较大与较长的生存期相关，西妥昔单抗治疗组与贝伐单抗治疗组相比，CEA的降幅明显更大。

临床试验信息： NCT00433927 。