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NEJM:Sotagliflozin联合胰岛素可有效控制I型糖尿病患者血糖

2017-12-14 作者:zhangfan   来源:MedSci原创 我要评论0

对于大多数I型糖尿病患者,单纯的胰岛素治疗难以达到满意的血糖控制效果。近日研究人员考察了口服钠葡萄糖转运蛋白1,2抑制剂Sotagliflozin联合胰岛素对I型糖尿病患者的疗效。

本次III期双盲对照研究,在全球133个中心开展,1402名I型糖尿病患者参与,患者在接受胰岛素的同时服用Sotagliflozin (400 mg/d)或安慰剂,持续24周。主要终点为24周无严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒且糖化血红蛋白低于7%患者比例,次要终点包括糖化血红蛋白水平变化、体重、收缩压以及平均每日胰岛素剂量。

Sotagliflozin组相对于安慰剂组主要终点达标率显著提高(200/699 [28.6%] vs. 107 / 703 [15.2%], P<0.001),且各次要终点最小二乘均值变化显著:糖化血红蛋白水平变化(差异-0.46%)、体重降低(2.98 kg)、动脉压降低(3.5 mm Hg) 、平均每日胰岛素剂量减少(2.8 单位)。组间严重低血糖发生率相近(3.0% [21 例] vs 2.4% [17例]),血糖低于55 mg/0.1公升的比例,Sotagliflozin组更低,但糖尿病酮症酸中毒发病率Sotagliflozin组较高(3.0% [21 例] and 0.6% [4])。

对于接受胰岛素治疗的I型糖尿病患者,接受额外的Sotagliflozin治疗可更有效的控制血糖,严重低血糖的发病率与安慰剂类似但糖尿病酮症酸中毒发生率略高。

原始出处:

Satish K. Garg et al. Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes. N Engl J Med. December 14 2017.

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