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Rigel的Tavalisse获得FDA批准

2018-04-18 MedSci MedSci原创

RigelFDA批准
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Rigel制药公司已获得FDA首次批准，将Tavalisse推向市场，用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。慢性ITP是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫系统破坏血小板，这是正常血液凝固所必需的。这种疾病很难治疗，因为不可能预测人们如何回应可用的治疗方法。该公司指出，大约有5万到6万名成年人生活在初级ITP中，许多人对一种或几种目前的疗法没有反应或停止反应，这突出了

Rigel制药公司已获得FDA首次批准，将Tavalisse推向市场，用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。慢性ITP是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫系统破坏血小板，这是正常血液凝固所必需的。这种疾病很难治疗，因为不可能预测人们如何回应可用的治疗方法。该公司指出，大约有5万到6万名成年人生活在初级ITP中，许多人对一种或几种目前的疗法没有反应或停止反应，这突出了该地区未满足的需求。Tavalisse是一种SYK抑制剂，作用机制独特，它通过阻止血小板的破坏来靶向潜在的自身免疫性疾病。Rigel公司总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示："我们很高兴将这种新药提供给需要额外治疗的慢性ITP成年患者群体。"这一监管里程碑，我们获批的第一个产品，证实了SYK抑制剂在自身免疫性疾病中的治疗效果。"Rigel表示，它计划在下个月在美国推出这种药物。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/rigel_bags_first_fda_approval_1232281此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需授权！

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