JAMA：伐瑞拉地不减少ACS患者心血管事件
2014-01-16 iang dxy
研究要点：1、sPLA2抑制剂伐瑞拉地对脂质和炎症标志物均有良好疗效，但它对心血管疾病结果的影响不明确。2、结果表明ACS患者中，伐瑞拉地并不减少心血管事件的复发，并且显著增加心梗的风险。ACS患者面临大量早期、复发不良心血管事件的危害，而炎症在冠心病的进展以及临床不稳定性中存在潜在作用。分泌型磷脂酶A2家族与动脉粥样硬化密切相关，其抑制剂伐瑞拉地对脂质和炎症标志物均有良好疗效，但它对心血管疾病结
研究要点：
1、sPLA2抑制剂伐瑞拉地对脂质和炎症标志物均有良好疗效，但它对心血管疾病结果的影响不明确。
2、结果表明ACS患者中，伐瑞拉地并不减少心血管事件的复发，并且显著增加心梗的风险。
ACS患者面临大量早期、复发不良心血管事件的危害，而炎症在冠心病的进展以及临床不稳定性中存在潜在作用。分泌型磷脂酶A2家族与动脉粥样硬化密切相关，其抑制剂伐瑞拉地对脂质和炎症标志物均有良好疗效，但它对心血管疾病结局的作用上不清楚。【原文下载】
针对这一问题，来自澳大利亚的Stephen J. Nicholls博士进行了一项研究，研究结果在线发表于2013年11月18日的JAMA杂志上。研究结果表明ACS患者中，伐瑞拉地并不减少心血管事件的复发，并且显著增加心梗的风险。
该研究为一项随机、双盲、多中心临床研究，研究起于2010年6月1日止于2012年3月9日，包括欧洲、澳大利亚、新西兰、印度以及北美362家学院或社区医院，总共纳入5145名患者随机分为两组，一组在发生ACS 96小时内服用伐瑞拉地，另一组服用安慰剂。
主要终点事件：16周时伐瑞拉地对心血管死亡、非致命心梗、非致命中风或者需要住院有缺血证据的不稳定型心绞痛等的疗效。
结果显示，伐瑞拉地组发生主要终点事件136人（6.1%），安慰剂组109人（5.1%）。伐瑞拉地组心梗风险更高（3.4% vs 2.2%）， 伐瑞拉地组心血管死亡、心梗、中风组成的复合次要终点事件发生率4.6%，而安慰剂组为3.8%。该试验也因其无效甚至有害而停止。
研究结果表明ACS患者中，伐瑞拉地并不减少心血管事件的复发，并且显著增加心梗的风险。
研究背景：
尽管现代化治疗很普遍，但ACS患者仍面临大量早期、复发不良心血管事件的危害。越来越多的证据支持炎症在冠心病的进展以及临床不稳定性中存在潜在作用。尸检发现动脉粥样硬化板块中存在炎症细胞，临床研究也表明系统炎性标志物和心血管风险相关。
相反，临床试验表明炎性标志物的减少与心血管事件减少相关，并且可能促进他汀类药物的益处。这些研究发现为研究针对动脉粥样硬化斑块中特异性炎症因子的新药是否减少心血管风险提供了理论依据。
分泌型磷脂酶A2（sPLA2）家族可以水解糖磷脂中的脂肪酸，产生有生物活性的脂质成分，并参与炎症反应。然而，一些sPLA2亚型（如IIA 和 V组）促进动脉粥样硬化，而另外一些（如X组）抑制动脉粥样硬化。
大量证据表明IIA 和 V组sPLA2可能在心血管疾病中起作用。无症状但有心血管风险的人群以及患有冠心病的患者血清中sPLA2-IIA浓度和活性较高。病理结果显示在动脉粥样硬化斑块病变以及持续缺血损伤的心肌组织中，sPLA2 IIA, III, V,和X组亚型均有表达。这些发现激发了研究者们的兴趣，sPLA2抑制剂作为保护心血管系统这一策略可能存在价值。
在动物实验中，伐瑞拉地甲基作为非特异性pan-sPLA2抑制剂，对动脉粥样硬化病变疗效明显。初步研究表明在稳定型心绞痛和ACS患者中，伐瑞拉地减少大于90%的sPLA2IIA水平，并且降低低密度脂蛋白和C反应蛋白。VISTA-16试验旨在评估伐瑞拉地对ACS患者心血管风险的作用。
原文出处：
Nicholls SJ, Kastelein JJ, Schwartz GG, Bash D, Rosenson RS, Cavender MA, Brennan DM, Koenig W, Jukema JW, Nambi V, Wright RS, Menon V, Lincoff AM, Nissen SE; for the VISTA-16 Investigators.Varespladib and Cardiovascular Events in Patients With an Acute Coronary Syndrome: The VISTA-16 Randomized Clinical Trial.JAMA. 2013 Nov 18. doi: 10.1001/jama.2013.282836. 【原文下载】
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