Lancet oncol：新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法用于III期黑色素瘤的疗效评估
2019-06-04 QQ MedSci原创
新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法可提高手术切除的III期黑色素瘤患者的无复发存活率。现研究人员对该疗法对该患者人群的缓解率和病理缓解率的影响进行评估。本研究为2期临床试验，招募年满18岁的组织学确诊的可手术切除的RECIST可检测的IIIB-C期黑色素瘤患者。予以达拉非尼 150mg 口服 2/日+曲美替尼 2mg 口服 2/日，持续52周（术前12周，术后40周）。主要结点是12周时完全缓解和
新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法可提高手术切除的III期黑色素瘤患者的无复发存活率。现研究人员对该疗法对该患者人群的缓解率和病理缓解率的影响进行评估。
本研究为2期临床试验，招募年满18岁的组织学确诊的可手术切除的RECIST可检测的IIIB-C期黑色素瘤患者。予以达拉非尼 150mg 口服 2/日+曲美替尼 2mg 口服 2/日，持续52周（术前12周，术后40周）。主要结点是12周时完全缓解和完全病理缓解的患者比例。
2014年8月20-2017年4月19日，共筛查了40位患者，其中35位符合要求，予以新辅助药物达拉非尼+曲美替尼，然后予以手术切除。截止2018年9月24日，中位随访27个月（IQR 21-36）。进行手术切除时，有30位（86%）患者获得RECIST缓解；其中16位（46%，95% CI 29-63）获得完全缓解，14位（40%，24-58）获得部分缓解。5位（14%，95% CI 5-30）患者病程稳定，无患者病情进展。手术切除后的病理检查提示，35位患者全部获得病理缓解，其中17位（49%，95% CI 31-66）患者获得完全病理缓解，18位患者获得非完全病理缓解。6位患者出现治疗相关的严重副反应，10位患者出现3/4级副反应。无治疗相关死亡。
新辅助药物达拉非尼联合曲美替尼疗法用于可手术切除的III期黑色素瘤患者可获得较高的缓解率，包括病理缓解，或可考虑用作这类患者的化疗方案。
原始出处：
Georgina V Long，et al. Neoadjuvant dabrafenib combined with trametinib for resectable， stage IIIB–C， BRAFV600 mutation-positive melanoma (NeoCombi)： a single-arm， open-label， single-centre， phase 2 trial.The Lancet Oncology. June 03， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30331-6
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