Lancet：非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者应优先选择早期介入治疗（FRISC-II研究）

2016-08-30 fsy 译 MedSci原创

FRISC-II是一项随机试验，首次表明在非ST段抬高急性冠脉综合征患者中，早期介入治疗 vs 非介入治疗策略可减少死亡或心肌梗死。在这里，研究人员在15年的随访过程中提供了从剩余寿命的角度来看所有心血管事件的影响。该FRISC-II前瞻性，随机，多中心试验在瑞典，丹麦，挪威的58个斯堪的那维亚中心完成。在1996年6月17日和1998年8月28日期间，研究人员随机分配（1：1）2457例非ST段

FRISC-II是一项随机试验，它首次表明在非ST段抬高的急性冠脉综合征患者中，早期介入治疗 vs 非介入治疗策略可减少死亡或心肌梗死。在这里，研究人员在15年的随访过程中提供了从剩余寿命的角度来探讨治疗策略对所有心血管事件的影响。

FRISC-II试验是一项前瞻性、随机、多中心试验，在瑞典、丹麦、挪威的58个中心完成。在1996年6月17日和1998年8月28日期间，研究人员随机分配（1：1）2457例非ST段抬高急性冠脉综合征患者接受一种早期介入治疗策略（旨在7天内完成血管再生）或接受一种非介入治疗策略（在复发症状或严重的运动诱发的心肌缺血时需要进行侵入性手术）。在随机分配时研究人员获得了血浆生物标志物的分析。对于长期的结果，研究人员链接到国家卫生保健注册的数据进行分析。主要终点是死亡或心肌梗死的复合终点。研究人员对下一个事件的平均延迟（包括复发事件）进行了比较。通过意向治疗进行分析。

到2014年12月31日为止，在至少15年的随访过程中，在最初招募的2457例患者中，2421例（99％）患者的生存状况和死亡的数据可用于分析，2182（89％）例患者可用于2年后其他事件的分析。在随访期间，与非介入治疗策略相比，介入治疗策略推迟的死亡或下一心肌梗死时间平均为549天（95％CI 204-888 P=0.0020）。在非吸烟者（平均获得809天的延迟，95％CI 402-1175; 相互影响p=0.0182），肌钙蛋白T升高的患者（778天，357-1165; 相互影响p=0.0241），和生长分化因子15浓度高的患者（1356天，507-1650; 相互影响p=0.0210）中这种影响比较大。这种差异主要是由新发心肌梗死推迟导致的，而早期的死亡率的差异并没有随着时间的推移而持续。该介入治疗将死亡或下一次缺血性心脏疾病入院治疗平均推迟了1128天（95％CI 830-1366），这在所有亚组中都是一致的（P<0.000）。

在15年的随访过程中，与非介入性治疗非ST段抬高急性冠脉综合征患者相比，早期介入治疗策略将死亡或下一次心肌梗死的发生推迟了平均18个月，将下一次缺血性心脏疾病入院推迟了37个月。剩余寿命的不同支持了早期介入治疗策略作为大多数非ST段抬高急性冠脉综合征患者的优先选择。

原始出处：

Lars Wallentin,Lars Lindhagen,Elisabet Ärnström,et al.Early invasive versus non-invasive treatment in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome (FRISC-II),Lancet,2016.8.29

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