Lancet：依西美坦和他莫昔芬治疗女性绝经前早期乳腺癌并接受卵巢抑制的疗效
2015-06-19 MedSci MedSci原创
背景 TEXT和SOFT试验的疗效相结合分析显示依西美坦加卵巢功能抑制（OFS）与他莫昔芬加上OFS相比有显著无病生存利益。研究人员目前从这些试验的患者报告结果。 方法 在2003年11月7日和2011年4月7日之间，4717例绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者被纳入TEXT或SOFT研究接受5年的依西美坦加OFS或他莫昔芬
背景
TEXT和SOFT试验的疗效相结合分析显示依西美坦加卵巢功能抑制（OFS）与他莫昔芬加上OFS相比有显著无病生存利益。研究人员目前从这些试验的患者报告结果（见ASCO 2014：依西美坦与他莫西芬治疗绝经前HR+乳腺癌疗效比较（TEXT和SOFT研究）。
方法
在2003年11月7日和2011年4月7日之间，4717例绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者被纳入TEXT或SOFT研究接受5年的依西美坦加OFS或他莫昔芬加OFS的辅助治疗。促性腺激素释放激素类似物曲普瑞林，双侧卵巢切除，或双侧卵巢照射被用来实现OFS。化疗是可选的。随机是由国际乳腺癌研究组的基于互联网的系统置换块完成的，通过化疗和淋巴结的状态进行分层。在24个月中每6个月，在3至6年中的每一年患者完成生活质量（QoL）的形式，包括在基线若干全球和症状的指标的质量。在两种治疗方法中，基线的QoL变化差异在6个月，24个月和60个月用每个试验有和无化疗和整体重复测量的混合模式进行测试。该分析是意向性治疗。在分析的时候，中位随访时间为5.7年（IQR 3.7-6.9）；患者的治疗和随访继续。
结果
他莫昔芬加OFS治疗的患者比接受依西美坦加OFS的患者更容易受到超过5年的潮热盗汗的影响，虽然这些症状好转。接受依西美坦加上OFS患者比他莫昔芬加OFS治疗报告更多的阴道干涩，更大的损失性兴趣，激起性欲变得困难；这些差异持续一段时间。依西美坦加OFS的患者比他莫昔芬加OFS的患者在骨或关节疼痛的增加更为明显，特别是在短期内。从基线全部生活质量指标变化均较小，在5年的两种治疗相似。
结论
总体而言，从生活质量的角度来看，没有强有力的指示更倾向于加依西美坦加OFS或他莫昔芬加OFS。两种治疗方法的内分泌症状负担的影响不同，需要解决个别患者的情况。
原始出处：
Dr Jürg Bernhard, PhDcorrespondenceemail, Weixiu Luo, MD, Karin Ribi, PhD, Marco Colleoni, MD, Harold J Burstein, MD, Carlo Tondini, MD, Graziella Pinotti, MD, Simon Spazzapan, MD, Thomas Ruhstaller, MD, Fabio Puglisi, MD, Lorenzo Pavesi, MD, Vani Parmar, MBBS, Meredith M Regan, ScD, Olivia Pagani, MD, Gini F Fleming, MD, Prudence A Francis, MD, Karen N Price, BS, Alan S Coates, MD, Richard D Gelber, PhD, Aron Goldhirsch, MD, Barbara A Walley, MD,Patient-reported outcomes with adjuvant exemestane versus tamoxifen in premenopausal women with early breast cancer undergoing ovarian suppression (TEXT and SOFT),Lancet,2015.6.16
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