FDA：伐尼克兰或增心血管患者发生不良事件危险
2012-12-14 晓静 编译 医学论坛网
近日，美国食品与药物管理局（FDA）更新了辅助戒烟药伐尼克兰（varenicline）的安全信息，称该药可能增加患有心血管疾病的成人发生心血管事件危险。 一项新的荟萃分析显示，与接受安慰剂治疗相比，接受伐尼克兰治疗的患者严重心血管不良事件发生率较高，复合终点事件包括心血管死亡率和非致命性心肌梗死及非致命性卒中。两组（伐尼克兰组和安慰剂组）患者上述事件发生率均不常见，且增加的危险无显著统计
近日，美国食品与药物管理局（FDA）更新了辅助戒烟药伐尼克兰（varenicline）的安全信息，称该药可能增加患有心血管疾病的成人发生心血管事件危险。
一项新的荟萃分析显示，与接受安慰剂治疗相比，接受伐尼克兰治疗的患者严重心血管不良事件发生率较高，复合终点事件包括心血管死亡率和非致命性心肌梗死及非致命性卒中。两组（伐尼克兰组和安慰剂组）患者上述事件发生率均不常见，且增加的危险无显著统计学意义。这意味着伐尼克兰相关的危险是源于药物本身还是事件偶然发生仍未确定。但利用不同方式分析的数据显示，应用伐尼克兰的患者事件发生率较高，这似乎更可能是与药物有关，而不单纯是偶然的发现。
在对15项研究的充分分析中，接受伐尼克兰治疗的4190例患者有0.31%发生了严重心血管不良事件，接受安慰剂治疗的2812例患者中这一发生率为0.21%。
FDA已于2011年更新了戒烟药伐尼克兰说明书，并纳入该药安全性和有效性信息，包括伐尼克兰在辅助心血管疾病患者戒烟方面是有效的，但也可轻微增加这类患者的潜在心血管事件。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#伐尼克兰#
53