NICE拒绝Darzalex组合用于多发性骨髓瘤的前治疗
2018-07-15 MedSci MedSci原创
Janssen说，NHS成本监管机构不支持NHS使用daratumab (daratumab)、bortezomib和dexamethasone (DBd)治疗成人多发性骨髓瘤，这令人失望。Janssen称，尽管咨询文件强调该方案是一种创新的治疗组合，但还是做出了这一决定。该公司称，该方案提高了整体存活率，并将死亡风险降低了50%。然而，国家健康与护理卓越研究所指出，DBd长期受益的规模"不明确"
Janssen说，NHS成本监管机构不支持NHS使用daratumab (daratumab)、bortezomib和dexamethasone (DBd)治疗成人多发性骨髓瘤，这令人失望。
Janssen称，尽管咨询文件强调该方案是一种创新的治疗组合，但还是做出了这一决定。该公司称，该方案提高了整体存活率，并将死亡风险降低了50%。
然而，国家健康与护理卓越研究所指出，DBd长期受益的规模"不明确"，因为目前可用的试验数据是在短时间内收集的。
此外，根据指南草案，DBd与替代疗法卡非佐米加地塞米松相比的益处"不太明确，因为它们未在试验中直接比较"。
Janssen表示，如果NICE的决定成为最终决定，那么在英国首次复发NHS后，英国将有2，900名符合条件的患者无法获得"这种急需的治疗方案"。
"这将使患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者在疾病的这个关键阶段面临进一步治疗。"
"尽管被临床指南推荐，NICE目前还没有二线推荐的三联疗法，但在这种情况下对有效产品的需求明显未得到满足，" 健康经济学、市场准入与报销(HEMAR)及宣传主任Jennifer Lee指出。
英国慈善机构Myeloma UK表示对此决定感到失望，但很高兴委员会"已经认可了来自英国骨髓瘤和主要临床医生的证据，证明这是'改变游戏规则'的治疗方法，可为患者带来显著的临床上重要的生存益处。
"因此，NICE和公司探索各种可能的选择以取得积极成果至关重要。我们还将继续尽一切努力确保骨髓瘤患者及其家人的"肯定"。"
Janssen表示，它将继续与NICE和NHS英格兰公司密切合作，"尽我们所能确保DBd在英国尽快为符合条件的患者提供二线服务。"
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